- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01984879
Impfstatus, Wissen und Einstellung bei koreanischen Patienten mit CED
24. Dezember 2022 aktualisiert von: Byong Duk Ye, Asan Medical Center
Impfstatus, Impfwissen und Impfeinstellung bei koreanischen Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen
Ziel dieser Studie ist es, den Impfstatus, das Impfwissen und die Einstellung zur Impfung der koreanischen Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mittels strukturierter Fragebögen werden der Impfstatus, das Impfwissen und die Einstellung zur Impfung der koreanischen Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen erhoben.
Es werden deskriptive Analysen durchgeführt und die Einflussfaktoren auf Impfstatus, Wissen und Einstellung untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
287
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, die das Asan Medical Center besuchen und der Umfrage zustimmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
- Patienten, die das Asan Medical Center zum ersten Mal zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen besuchen
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Entzündliche Darmerkrankungen
Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, die der Teilnahme an der Befragung zustimmen
|
Bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen wird eine Befragung mit strukturiertem Fragebogen durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Impfstatus (MMR, DTaP, BCG, Polio, saisonale Influenza, Pneumokokken, HAV, HBV, HPV, VZV und Menigokokken)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Impfstatus (MMR, DTaP, BCG, Polio, saisonale Influenza, Pneumokokken, HAV, HBV, HPV, VZV und Menigokokken)
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kenntnisse über Impfungen bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Kenntnisse über Impfungen bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen
|
Ein Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einstellung zur Impfung bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Einstellung zur Impfung bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Byong Duk Ye, MD, PhD, Asan Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yeung JH, Goodman KJ, Fedorak RN. Inadequate knowledge of immunization guidelines: a missed opportunity for preventing infection in immunocompromised IBD patients. Inflamm Bowel Dis. 2012 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1002/ibd.21668. Epub 2011 Feb 18.
- Ryu HH, Chang K, Kim N, Lee HS, Hwang SW, Park SH, Yang DH, Byeon JS, Myung SJ, Yang SK, Ye BD. Insufficient vaccination and inadequate immunization rates among Korean patients with inflammatory bowel diseases. Medicine (Baltimore). 2021 Nov 12;100(45):e27714. doi: 10.1097/MD.0000000000027714.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-0592
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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