- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01984879
Vaccinationsstatus, viden og holdning hos koreanske patienter med IBD
24. december 2022 opdateret af: Byong Duk Ye, Asan Medical Center
Vaccinationsstatus, viden om vaccination og holdning til vaccination hos koreanske patienter med inflammatoriske tarmsygdomme
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge vaccinationsstatus, viden om vaccination og holdning til vaccination af de koreanske patienter med inflammatoriske tarmsygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer vil vaccinationsstatus, viden om vaccination og holdning til vaccination af de koreanske patienter med inflammatoriske tarmsygdomme blive undersøgt.
De beskrivende analyser vil blive udført, og de faktorer, der påvirker vaccinationsstatus, viden og holdning, vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
287
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med inflammatoriske tarmsygdomme, der besøger Asan Medical Center, og som giver samtykke til undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
- Patienter, der besøger Asan Medical Center for første gang til behandling af inflammatoriske tarmsygdomme
- Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inflammatoriske tarmsygdomme
Patienter, der har inflammatoriske tarmsygdomme, og som giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
|
For patienter med inflammatorisk tarmsygdom gennemføres undersøgelse med struktureret spørgeskemaform.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vaccinationsstatus (MMR, DTaP, BCG, Polio, sæsonbestemt influenza, pneumococcus, HAV, HBV, HPV, VZV og menigococcus)
Tidsramme: Et år
|
Vaccinationsstatus (MMR, DTaP, BCG, Polio, sæsonbestemt influenza, pneumococcus, HAV, HBV, HPV, VZV og menigococcus)
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Viden om vaccination hos patienter med inflammatoriske tarmsygdomme
Tidsramme: Et år
|
Viden om vaccination hos patienter med inflammatoriske tarmsygdomme
|
Et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Holdning til vaccination hos patienter med inflammatoriske tarmsygdomme
Tidsramme: Et år
|
Holdning til vaccination hos patienter med inflammatoriske tarmsygdomme
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Byong Duk Ye, MD, PhD, Asan Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yeung JH, Goodman KJ, Fedorak RN. Inadequate knowledge of immunization guidelines: a missed opportunity for preventing infection in immunocompromised IBD patients. Inflamm Bowel Dis. 2012 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1002/ibd.21668. Epub 2011 Feb 18.
- Ryu HH, Chang K, Kim N, Lee HS, Hwang SW, Park SH, Yang DH, Byeon JS, Myung SJ, Yang SK, Ye BD. Insufficient vaccination and inadequate immunization rates among Korean patients with inflammatory bowel diseases. Medicine (Baltimore). 2021 Nov 12;100(45):e27714. doi: 10.1097/MD.0000000000027714.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2013
Først opslået (Skøn)
15. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-0592
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati