- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01984879
Az IBD-ben szenvedő koreai betegek oltási állapota, ismeretei és hozzáállása
2022. december 24. frissítette: Byong Duk Ye, Asan Medical Center
Gyulladásos bélbetegségben szenvedő koreai betegek oltási állapota, a vakcinázással kapcsolatos ismeretek és a vakcinázáshoz való hozzáállás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a gyulladásos bélbetegségben szenvedő koreai betegek oltottsági állapotát, vakcinázással kapcsolatos ismereteit és a vakcinázáshoz való hozzáállását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Strukturált kérdőívek segítségével megvizsgáljuk a gyulladásos bélbetegségben szenvedő koreai betegek oltottsági állapotát, oltással kapcsolatos ismereteit és a vakcinázáshoz való hozzáállását.
Elvégzik a leíró elemzéseket, és megvizsgálják az oltottsági állapotot, ismereteket, attitűdöt befolyásoló tényezőket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
287
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek, akik az Asan Medical Centerbe látogatnak, és hozzájárulnak a felméréshez
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás
- Azok a betegek, akik először látogatnak el az Asan Medical Centerbe gyulladásos bélbetegségek kezelése céljából
- Azok a betegek, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyulladásos bélbetegségek
Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek, akik hozzájárulnak a felmérésben való részvételhez
|
Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél strukturált kérdőíves felmérést végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oltási állapot (MMR, DTaP, BCG, polio, szezonális influenza, pneumococcus, HAV, HBV, HPV, VZV és menigococcus)
Időkeret: Egy év
|
Oltási állapot (MMR, DTaP, BCG, polio, szezonális influenza, pneumococcus, HAV, HBV, HPV, VZV és menigococcus)
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek oltásával kapcsolatos ismeretek
Időkeret: Egy év
|
Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek oltásával kapcsolatos ismeretek
|
Egy év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek vakcinázásához való hozzáállás
Időkeret: Egy év
|
Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek vakcinázásához való hozzáállás
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Byong Duk Ye, MD, PhD, Asan Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yeung JH, Goodman KJ, Fedorak RN. Inadequate knowledge of immunization guidelines: a missed opportunity for preventing infection in immunocompromised IBD patients. Inflamm Bowel Dis. 2012 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1002/ibd.21668. Epub 2011 Feb 18.
- Ryu HH, Chang K, Kim N, Lee HS, Hwang SW, Park SH, Yang DH, Byeon JS, Myung SJ, Yang SK, Ye BD. Insufficient vaccination and inadequate immunization rates among Korean patients with inflammatory bowel diseases. Medicine (Baltimore). 2021 Nov 12;100(45):e27714. doi: 10.1097/MD.0000000000027714.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-0592
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .