- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01984879
Rokotustila, tieto ja asenne korealaisilla IBD-potilailla
lauantai 24. joulukuuta 2022 päivittänyt: Byong Duk Ye, Asan Medical Center
Rokotustilanne, tieto rokotuksista ja rokotusasenne korealaisilla potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tulehduksellisista suolistosairaudista kärsivien korealaisten potilaiden rokotustilannetta, tietoa rokotuksista ja suhtautumista rokotuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Strukturoitujen kyselylomakkeiden avulla selvitetään tulehduksellisista suolistosairaudista kärsivien korealaisten potilaiden rokotustilanne, rokotustietoa ja suhtautumista rokotuksiin.
Kuvaavat analyysit tehdään ja rokotusasteeseen, tietoon ja asenteeseen vaikuttavia tekijöitä selvitetään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
287
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, jotka vierailevat Asan Medical Centerissä ja jotka antavat suostumuksensa kyselyyn
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
- Potilaat, jotka vierailevat Asan Medical Centerissä ensimmäistä kertaa tulehduksellisten suolistosairauksien hoidon vuoksi
- Potilaat, jotka antavat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tulehdukselliset suolistosairaudet
Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus ja jotka antavat suostumuksensa osallistua kyselyyn
|
Tulehduksellista suolistosairautta sairastaville potilaille suoritetaan kysely strukturoidulla kyselylomakkeella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotustila (MMR, DTaP, BCG, polio, kausi-influenssa, pneumokokki, HAV, HBV, HPV, VZV ja menigokokki)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Rokotustila (MMR, DTaP, BCG, polio, kausi-influenssa, pneumokokki, HAV, HBV, HPV, VZV ja menigokokki)
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa tulehduksellisista suolistosairaudista kärsivien potilaiden rokottamisesta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tietoa tulehduksellisista suolistosairaudista kärsivien potilaiden rokottamisesta
|
Yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenne rokotukseen potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Asenne rokotukseen potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Byong Duk Ye, MD, PhD, Asan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yeung JH, Goodman KJ, Fedorak RN. Inadequate knowledge of immunization guidelines: a missed opportunity for preventing infection in immunocompromised IBD patients. Inflamm Bowel Dis. 2012 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1002/ibd.21668. Epub 2011 Feb 18.
- Ryu HH, Chang K, Kim N, Lee HS, Hwang SW, Park SH, Yang DH, Byeon JS, Myung SJ, Yang SK, Ye BD. Insufficient vaccination and inadequate immunization rates among Korean patients with inflammatory bowel diseases. Medicine (Baltimore). 2021 Nov 12;100(45):e27714. doi: 10.1097/MD.0000000000027714.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0592
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .