- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01984879
Stato vaccinale, conoscenza e atteggiamento nei pazienti coreani con IBD
24 dicembre 2022 aggiornato da: Byong Duk Ye, Asan Medical Center
Stato vaccinale, conoscenza della vaccinazione e attitudine alla vaccinazione nei pazienti coreani con malattie infiammatorie intestinali
Lo scopo di questo studio è indagare sullo stato vaccinale, la conoscenza della vaccinazione e l'atteggiamento nei confronti della vaccinazione dei pazienti coreani con malattie infiammatorie intestinali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Utilizzando questionari strutturati, verranno studiati lo stato vaccinale, la conoscenza della vaccinazione e l'atteggiamento nei confronti della vaccinazione dei pazienti coreani con malattie infiammatorie intestinali.
Verranno eseguite le analisi descrittive e verranno indagati i fattori che influenzano lo stato di vaccinazione, la conoscenza e l'atteggiamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
287
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Asan Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattie infiammatorie intestinali che stanno visitando l'Asan Medical Center e che danno il consenso al sondaggio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Morbo di Crohn o colite ulcerosa
- Pazienti che visitano per la prima volta l'Asan Medical Center per la gestione delle malattie infiammatorie intestinali
- Pazienti che danno il consenso per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Malattie infiammatorie intestinali
Pazienti che hanno malattie infiammatorie intestinali e che danno il consenso a partecipare al sondaggio
|
Per i pazienti con malattia infiammatoria intestinale viene effettuata un'indagine con questionario strutturato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato vaccinale (MMR, DTaP, BCG, poliomielite, influenza stagionale, pneumococco, HAV, HBV, HPV, VZV e menigococco)
Lasso di tempo: Un anno
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Stato vaccinale (MMR, DTaP, BCG, poliomielite, influenza stagionale, pneumococco, HAV, HBV, HPV, VZV e menigococco)
|
Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza della vaccinazione nei pazienti con malattie infiammatorie intestinali
Lasso di tempo: Un anno
|
Conoscenza della vaccinazione nei pazienti con malattie infiammatorie intestinali
|
Un anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Atteggiamento alla vaccinazione nei pazienti con malattie infiammatorie intestinali
Lasso di tempo: Un anno
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Atteggiamento alla vaccinazione nei pazienti con malattie infiammatorie intestinali
|
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Byong Duk Ye, MD, PhD, Asan Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yeung JH, Goodman KJ, Fedorak RN. Inadequate knowledge of immunization guidelines: a missed opportunity for preventing infection in immunocompromised IBD patients. Inflamm Bowel Dis. 2012 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1002/ibd.21668. Epub 2011 Feb 18.
- Ryu HH, Chang K, Kim N, Lee HS, Hwang SW, Park SH, Yang DH, Byeon JS, Myung SJ, Yang SK, Ye BD. Insufficient vaccination and inadequate immunization rates among Korean patients with inflammatory bowel diseases. Medicine (Baltimore). 2021 Nov 12;100(45):e27714. doi: 10.1097/MD.0000000000027714.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-0592
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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