- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01988233
BAILA: Být aktivní, zvyšovat latinskoamerické zdravé stárnutí (BAILA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Starší Latinos tvořili v roce 2002 7 % starší dospělé populace, ale očekává se, že do roku 2050 budou tvořit 20 %. Fyzická aktivita (PA) může ovlivnit potenciální zhoršení zdravotních výsledků fyzických a kognitivních funkcí, které vedou k funkčním omezením (omezení výkonu sama o sobě) a invaliditě (funkční omezení umístěná v sociálním kontextu). Bohužel u Latinoameričanů ve věku 65-74 je o 46 % menší pravděpodobnost, že se zapojí do PA ve volném čase než starší běloši bez latiny a o udržování PA mezi etnickými menšinami je toho málo známo ve srovnání s nelatinskými bělochy. Částečně v důsledku nízkých úrovní PA je fyzická a kognitivní funkce starších Latinoameričanů ve srovnání se staršími nelatinskými bělochy špatná.
Účast v PA má značný potenciál pomoci starším Latinoameričanům udržet si fyzické i kognitivní funkce, jak stárnou. Chůze a tanec jsou dvě nejčastěji uváděné formy PA mezi staršími Latinoameričany. Městští starší Latinoameričané však uvádějí nebezpečné čtvrti a extrémní povětrnostní podmínky jako významné překážky chůze. Tanec je široce populární formou PA mezi Latinoameričany všech věkových kategorií a má značný příslib jako kulturně vhodná forma PA, která je výzvou pro jednotlivce jak fyzicky, tak kognitivně. K dnešnímu dni chybí programy PA určené pro starší Latinoameričany. BAILAMOS© je inovativní taneční program, který vyvinul Dr. Marquez (PI) na základě přispění skupiny od starších komunitních latinoameričanů a ve spolupráci s uznávaným instruktorem latinského tance.
Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k testování účinnosti revidovaného 4měsíčního programu BAILAMOS© pro zlepšení životních podmínek PA a zdravotních výsledků (fyzické a kognitivní funkce, vlastní funkční omezení, invalidita) u sedavých starších Latinoameričanů s rizikem postižení ve vztahu ke skupině kontrolující pozornost. Vyšetřovatelé také otestují, zda je možné zachovat PA a zdravotní výsledky po dobu dalších 4 měsíců prostřednictvím udržovacích aktivit BAILAMOS©, které zahrnují používání domorodých tanečních vůdců. Tato studie bude používat RCT (N=166 léčba, 166 kontrola) s kontrolní skupinou zdravotní výchovy, která umožní vyšetřovatelům prozkoumat přijetí PA a její dopad na zdravotní výsledky (první 4 měsíce) a krátkodobé udržení PA a její dopad na zdravotní výsledky (8 měsíců) u starších Latinoameričanů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Bellwood, Illinois, Spojené státy, 60104
- West Suburban Senior Services, Inc
-
Berwyn, Illinois, Spojené státy, 60402
- Catholic Charities of the Archdioceses of Chicago St Mary of Celle Strengthening Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
- Pilsen Senior Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60609
- Holy Cross/Immaculate Heart of Mary Parish
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60617
- Villa Guadalupe Senior Services, Inc.
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60618
- Northwest (Copernicus) Regional Senior Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60622
- Dance Academy of Salsa
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60622
- West Town Senior Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60623
- St. Agnes of Bohemia Parish
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60629
- Southwest Senior Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60641
- Kelvyn Park Senior Center
-
Melrose Park, Illinois, Spojené státy, 60160
- Our Lady of Mount Carmel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 55 let
- sebeidentifikace jako Latino/Hispánec
- schopnost mluvit španělsky
- účast na <3 dny/týden aerobního cvičení
- ohrožena invaliditou
- adekvátní kognitivní stav podle hodnocení Mini Mental State Examination
- tančila < 2krát za měsíc za posledních 12 měsíců
- ochota být náhodně přidělena do léčebné nebo kontrolní skupiny
- neplánuje opustit zemi déle než dva po sobě jdoucí týdny v průběhu příštího roku
Kritéria vyloučení:
- nekontrolované kardiovaskulární onemocnění
- nekontrolovaný diabetes mellitus
- kardiostimulátor na místě
- těžká chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
- nedávná zhojená nebo nezhojená zlomenina(y)
- použití asistenčního zařízení k chůzi (hůl, chodítko nebo invalidní vozík)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Taneční program BAILAMOS©
BAILAMOS© Taneční program + program údržby: zahrnuje 4měsíční fázi adopce dvakrát týdně a 4měsíční udržovací fázi dvakrát týdně.
Každý měsíc během adopce představuje profesionální taneční instruktor nový taneční styl.
Během 4měsíční udržovací fáze povede tanec s účastníky dvakrát týdně domorodý taneční vůdce, vyškolený profesionálním tanečním instruktorem.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pro kontrolu zdravotní výchovy
Kontrolní skupina výchovy ke zdraví: Sedaví starší Latinoameričané náhodně přidělení do kontrolní skupiny výchovy ke zdraví se budou účastnit tříd vyvinutých pro starší dospělé a nabízených rozšířením University of Illinois.
Všechny hodiny jsou vedeny ve španělštině zaměstnanci nástavby s použitím materiálů ve španělštině.
Třídy se budou scházet jeden den v týdnu na dvě hodiny, aby byl zajištěn spravedlivý sociální kontakt jako léčebná skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Minuty týdně střední až intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pointervenční 4 měsíce
|
Dotazník CHAMPS PA hodnotí týdenní frekvenci a trvání různých pohybových aktivit životního stylu, které jsou smysluplné a vhodné pro starší dospělé.
|
Změna z výchozí hodnoty na pointervenční 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výkon fyzické funkce podle času chůze 400 metrů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pointervenční 4 měsíce
|
400 metrů chůze
|
Změna z výchozí hodnoty na pointervenční 4 měsíce
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pointervenční 4 měsíce
|
Pracovní paměť: Skóre je počet správně získaných řetězců v každé části testu rozpětí číslic plus počet správně přeřazených řetězců z číselného řazení.
Vyšší skóre znamenalo lepší výsledky.
Vyšší změna znamená lepší výsledky.
|
Změna z výchozí hodnoty na pointervenční 4 měsíce
|
Samostatně hlášená funkční omezení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pointervenční 4 měsíce
|
Funkční subškála nástroje Late Life Function & Disability.
Vyšší skóre odráží větší omezení při provádění úkolů.
Rozsah v dotazníku je 15-75.
Změna je hlášena zde.
|
Změna z výchozí hodnoty na pointervenční 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aguinaga S, Kaushal N, Balbim GM, Wilson RS, Wilbur JE, Hughes S, Buchner DM, Berbaum M, McAuley E, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Marquez DX. Latin Dance and Working Memory: The Mediating Effects of Physical Activity Among Middle-Aged and Older Latinos. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 15;14:755154. doi: 10.3389/fnagi.2022.755154. eCollection 2022.
- Marquez DX, Wilbur J, Hughes S, Wilson R, Buchner DM, Berbaum ML, McAuley E, Aguinaga S, Balbim GM, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Kaushal N. BAILA: A Randomized Controlled Trial of Latin Dancing to Increase Physical Activity in Spanish-Speaking Older Latinos. Ann Behav Med. 2022 Nov 18;56(12):1231-1243. doi: 10.1093/abm/kaac009.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-0851
- 1R01NR013151 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Taneční program BAILAMOS©
-
Charite University, Berlin, GermanyNeznámý
-
Universidad Rey Juan CarlosNábor
-
Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland a další spolupracovníciUkončeno
-
Hopital de l'Enfant-JesusNeznámýZlomenina proximálního humeruKanada