Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BAILA: Být aktivní, zvyšovat latinskoamerické zdravé stárnutí (BAILA)

6. července 2022 aktualizováno: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k testování účinnosti revidovaného 4měsíčního programu BAILAMOS© pro zlepšení životních podmínek PA a zdravotních výsledků (fyzické a kognitivní funkce, vlastní funkční omezení, invalidita) u sedavých starších Latinoameričanů s rizikem postižení ve vztahu ke skupině kontrolující pozornost.

Přehled studie

Detailní popis

Starší Latinos tvořili v roce 2002 7 % starší dospělé populace, ale očekává se, že do roku 2050 budou tvořit 20 %. Fyzická aktivita (PA) může ovlivnit potenciální zhoršení zdravotních výsledků fyzických a kognitivních funkcí, které vedou k funkčním omezením (omezení výkonu sama o sobě) a invaliditě (funkční omezení umístěná v sociálním kontextu). Bohužel u Latinoameričanů ve věku 65-74 je o 46 % menší pravděpodobnost, že se zapojí do PA ve volném čase než starší běloši bez latiny a o udržování PA mezi etnickými menšinami je toho málo známo ve srovnání s nelatinskými bělochy. Částečně v důsledku nízkých úrovní PA je fyzická a kognitivní funkce starších Latinoameričanů ve srovnání se staršími nelatinskými bělochy špatná.

Účast v PA má značný potenciál pomoci starším Latinoameričanům udržet si fyzické i kognitivní funkce, jak stárnou. Chůze a tanec jsou dvě nejčastěji uváděné formy PA mezi staršími Latinoameričany. Městští starší Latinoameričané však uvádějí nebezpečné čtvrti a extrémní povětrnostní podmínky jako významné překážky chůze. Tanec je široce populární formou PA mezi Latinoameričany všech věkových kategorií a má značný příslib jako kulturně vhodná forma PA, která je výzvou pro jednotlivce jak fyzicky, tak kognitivně. K dnešnímu dni chybí programy PA určené pro starší Latinoameričany. BAILAMOS© je inovativní taneční program, který vyvinul Dr. Marquez (PI) na základě přispění skupiny od starších komunitních latinoameričanů a ve spolupráci s uznávaným instruktorem latinského tance.

Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k testování účinnosti revidovaného 4měsíčního programu BAILAMOS© pro zlepšení životních podmínek PA a zdravotních výsledků (fyzické a kognitivní funkce, vlastní funkční omezení, invalidita) u sedavých starších Latinoameričanů s rizikem postižení ve vztahu ke skupině kontrolující pozornost. Vyšetřovatelé také otestují, zda je možné zachovat PA a zdravotní výsledky po dobu dalších 4 měsíců prostřednictvím udržovacích aktivit BAILAMOS©, které zahrnují používání domorodých tanečních vůdců. Tato studie bude používat RCT (N=166 léčba, 166 kontrola) s kontrolní skupinou zdravotní výchovy, která umožní vyšetřovatelům prozkoumat přijetí PA a její dopad na zdravotní výsledky (první 4 měsíce) a krátkodobé udržení PA a její dopad na zdravotní výsledky (8 měsíců) u starších Latinoameričanů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

333

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Bellwood, Illinois, Spojené státy, 60104
        • West Suburban Senior Services, Inc
      • Berwyn, Illinois, Spojené státy, 60402
        • Catholic Charities of the Archdioceses of Chicago St Mary of Celle Strengthening Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • Pilsen Senior Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60609
        • Holy Cross/Immaculate Heart of Mary Parish
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60617
        • Villa Guadalupe Senior Services, Inc.
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60618
        • Northwest (Copernicus) Regional Senior Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60622
        • Dance Academy of Salsa
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60622
        • West Town Senior Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60623
        • St. Agnes of Bohemia Parish
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60629
        • Southwest Senior Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60641
        • Kelvyn Park Senior Center
      • Melrose Park, Illinois, Spojené státy, 60160
        • Our Lady of Mount Carmel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 55 let
  • sebeidentifikace jako Latino/Hispánec
  • schopnost mluvit španělsky
  • účast na <3 dny/týden aerobního cvičení
  • ohrožena invaliditou
  • adekvátní kognitivní stav podle hodnocení Mini Mental State Examination
  • tančila < 2krát za měsíc za posledních 12 měsíců
  • ochota být náhodně přidělena do léčebné nebo kontrolní skupiny
  • neplánuje opustit zemi déle než dva po sobě jdoucí týdny v průběhu příštího roku

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolované kardiovaskulární onemocnění
  • nekontrolovaný diabetes mellitus
  • kardiostimulátor na místě
  • těžká chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
  • nedávná zhojená nebo nezhojená zlomenina(y)
  • použití asistenčního zařízení k chůzi (hůl, chodítko nebo invalidní vozík)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Taneční program BAILAMOS©
BAILAMOS© Taneční program + program údržby: zahrnuje 4měsíční fázi adopce dvakrát týdně a 4měsíční udržovací fázi dvakrát týdně. Každý měsíc během adopce představuje profesionální taneční instruktor nový taneční styl. Během 4měsíční udržovací fáze povede tanec s účastníky dvakrát týdně domorodý taneční vůdce, vyškolený profesionálním tanečním instruktorem.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pro kontrolu zdravotní výchovy
Kontrolní skupina výchovy ke zdraví: Sedaví starší Latinoameričané náhodně přidělení do kontrolní skupiny výchovy ke zdraví se budou účastnit tříd vyvinutých pro starší dospělé a nabízených rozšířením University of Illinois. Všechny hodiny jsou vedeny ve španělštině zaměstnanci nástavby s použitím materiálů ve španělštině. Třídy se budou scházet jeden den v týdnu na dvě hodiny, aby byl zajištěn spravedlivý sociální kontakt jako léčebná skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minuty týdně střední až intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pointervenční 4 měsíce
Dotazník CHAMPS PA hodnotí týdenní frekvenci a trvání různých pohybových aktivit životního stylu, které jsou smysluplné a vhodné pro starší dospělé.
Změna z výchozí hodnoty na pointervenční 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon fyzické funkce podle času chůze 400 metrů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pointervenční 4 měsíce
400 metrů chůze
Změna z výchozí hodnoty na pointervenční 4 měsíce
Kognitivní funkce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pointervenční 4 měsíce
Pracovní paměť: Skóre je počet správně získaných řetězců v každé části testu rozpětí číslic plus počet správně přeřazených řetězců z číselného řazení. Vyšší skóre znamenalo lepší výsledky. Vyšší změna znamená lepší výsledky.
Změna z výchozí hodnoty na pointervenční 4 měsíce
Samostatně hlášená funkční omezení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na pointervenční 4 měsíce
Funkční subškála nástroje Late Life Function & Disability. Vyšší skóre odráží větší omezení při provádění úkolů. Rozsah v dotazníku je 15-75. Změna je hlášena zde.
Změna z výchozí hodnoty na pointervenční 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-0851
  • 1R01NR013151 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Taneční program BAILAMOS©

3
Předplatit