- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01988233
BAILA: Ole aktiivinen, lisää latinolaisten tervettä ikääntymistä (BAILA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2002 iäkkäitä latinolaisia oli 7 prosenttia iäkkäistä aikuisväestöstä, mutta vuoteen 2050 mennessä niiden odotetaan olevan 20 prosenttia. Fyysinen aktiivisuus (PA) voi vaikuttaa mahdollisiin fyysisten ja kognitiivisten toimintojen terveydellisten tulosten heikkenemiseen, mikä johtaa toiminnallisiin rajoituksiin (itseraportoidut suorituskyvyn rajoitukset) ja vammaisuuteen (sosiaaliseen kontekstiin asetettuja toimintarajoituksia). Valitettavasti 65–74-vuotiaat latinolaiset harrastavat vapaa-ajan PA-harjoituksia 46 % harvemmin kuin vanhemmat ei-latinalaiset valkoiset, ja PA:n ylläpitämisestä etnisten vähemmistöjen keskuudessa tiedetään vähän verrattuna ei-latinalaisvalkoisiin. Osittain alhaisesta PA:sta johtuen vanhempien latinalaisten fyysinen ja kognitiivinen toiminta on huono verrattuna vanhempiin ei-latinalaisvalkoisiin.
PA-toimintaan osallistuminen voi auttaa iäkkäitä latinolaisia ylläpitämään sekä fyysistä että kognitiivista toimintaa ikääntyessään. Kävely ja tanssi ovat kaksi yleisimmin raportoitua PA-muotoa vanhempien latinojen keskuudessa. Kaupunkien vanhemmat latinolaiset kuitenkin mainitsevat vaaralliset kaupunginosat ja äärimmäiset sääolosuhteet merkittävinä kävelyn esteinä. Tanssi on laajalti suosittu PA-muoto kaikenikäisten latinoiden keskuudessa, ja sillä on huomattava lupaus kulttuurisesti sopivana PA-muotona, joka haastaa yksilöt sekä fyysisesti että kognitiivisesti. Toistaiseksi vanhemmille latinoille suunnitellut PA-ohjelmat puuttuvat. BAILAMOS© on innovatiivinen tanssiohjelma, jonka Dr. Marquez (PI) on kehittänyt ikääntyneiden yhteisössä asuvien latinoiden fokusryhmän panokseen ja yhteistyössä taitavan latinalaisen tanssin ohjaajan kanssa.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) tarkistetun 4 kuukauden BAILAMOS©-ohjelman tehokkuuden testaamiseksi elämäntapojen PA ja terveydellisten tulosten (fyysiset ja kognitiiviset toiminnot, itse ilmoittamat toimintarajoitteet, vamma) parantamiseksi istuvat iäkkäät latinolaiset, jotka ovat riskissä vammaisuus suhteessa huomionhallintaryhmään. Tutkijat testaavat myös, voidaanko elämäntapojen PA- ja terveystuloksia ylläpitää vielä 4 kuukauden ajan BAILAMOS©-ylläpitotoimien avulla, joihin kuuluu alkuperäiskansojen tanssijohtajien käyttö. Tässä tutkimuksessa käytetään RCT:tä (N = 166 hoito, 166 kontrolli) terveyskasvatuksen kontrolliryhmän kanssa, jonka avulla tutkijat voivat tutkia PA:n käyttöönottoa ja sen vaikutusta terveystuloksiin (ensimmäiset 4 kuukautta) ja lyhytaikaista hoitoa. PA ja sen vaikutus terveyteen (8 kuukautta) vanhemmilla latinoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Bellwood, Illinois, Yhdysvallat, 60104
- West Suburban Senior Services, Inc
-
Berwyn, Illinois, Yhdysvallat, 60402
- Catholic Charities of the Archdioceses of Chicago St Mary of Celle Strengthening Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
- Pilsen Senior Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60609
- Holy Cross/Immaculate Heart of Mary Parish
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60617
- Villa Guadalupe Senior Services, Inc.
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60618
- Northwest (Copernicus) Regional Senior Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622
- Dance Academy of Salsa
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622
- West Town Senior Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60623
- St. Agnes of Bohemia Parish
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60629
- Southwest Senior Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60641
- Kelvyn Park Senior Center
-
Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
- Our Lady of Mount Carmel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 55 vuotta vanha
- tunnistaa itsensä latinalais-/latinalaisamerikkalaiseksi
- kyky puhua espanjaa
- osallistuminen <3 päivään/viikkoon aerobiseen harjoitteluun
- vammautumisriskissä
- riittävä kognitiivinen tila Mini Mental State Examination -tutkimuksella arvioituna
- tanssinut < 2 kertaa/kk viimeisen 12 kuukauden aikana
- halukkuus valita satunnaisesti hoito- tai kontrolliryhmään
- ei aio lähteä maasta kahdeksi peräkkäiseksi viikoksi seuraavan vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus
- hallitsematon diabetes mellitus
- sydämentahdistin paikan päällä
- vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- äskettäin parantunut tai parantumaton murtuma
- apuvälineen käyttö kävelemiseen (keppikeppi, kävelijä tai pyörätuoli)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: BAILAMOS© Tanssiohjelma
BAILAMOS© Dance Program + Maintenance Program: sisältää 4 kuukauden kahdesti viikossa tapahtuvan adoptiovaiheen ja 4 kuukauden kahdesti viikossa kestävän ylläpitovaiheen.
Joka kuukausi adoption aikana ammattimainen tanssinopettaja esittelee uuden tanssityylin.
4 kuukautta kestävän ylläpitovaiheen aikana ammatillisen tanssinohjaajan kouluttama alkuperäiskansan tanssinjohtaja johtaa tanssia osallistujien kanssa kahdesti viikossa.
|
|
|
KOKEELLISTA: Terveyskasvatuksen valvontaryhmä
Terveyskasvatuksen valvontaryhmä: Terveyskasvatuksen kontrolliryhmään satunnaisesti määrätyt istuvat vanhemmat latinolaiset osallistuvat Illinoisin yliopiston laajennuksen tarjoamiin vanhemmille aikuisille kehitetyille kursseille.
Kaikki tunnit pidetään espanjaksi laajennushenkilökunnan toimesta espanjankielisten materiaalien avulla.
Luokat kokoontuvat kerran viikossa kahden tunnin ajan tasapuolisen sosiaalisen kontaktin takaamiseksi hoitoryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen 4 kuukauteen
|
CHAMPS PA -kyselyssä arvioidaan viikoittaista tiheyttä ja kestoa erilaisille elämäntapafyysisille aktiviteetteille, jotka ovat merkityksellisiä ja sopivia vanhemmille aikuisille.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen 4 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan suorituskyky 400 metrin kävelyn perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen 4 kuukauteen
|
400 metrin kävelymatka
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen 4 kuukauteen
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen 4 kuukauteen
|
Työskentelymuisti: Pisteet ovat oikein haettujen merkkijonojen määrä jokaisessa numerovälitestin osassa plus oikein uudelleen järjestetyt merkkijonot numeroiden järjestyksestä.
Korkeammat pisteet osoittivat parempia tuloksia.
Suurempi muutos tarkoittaa parempia tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen 4 kuukauteen
|
|
Itse ilmoittamat toiminnalliset rajoitukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen 4 kuukauteen
|
Late Life Function & Disability Instrumentin toiminto-alaasteikko.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän rajoituksia tehtävien suorittamisessa.
Kyselyn vaihteluväli on 15-75.
Muutos ilmoitetaan täällä.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen 4 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aguinaga S, Kaushal N, Balbim GM, Wilson RS, Wilbur JE, Hughes S, Buchner DM, Berbaum M, McAuley E, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Marquez DX. Latin Dance and Working Memory: The Mediating Effects of Physical Activity Among Middle-Aged and Older Latinos. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 15;14:755154. doi: 10.3389/fnagi.2022.755154. eCollection 2022.
- Marquez DX, Wilbur J, Hughes S, Wilson R, Buchner DM, Berbaum ML, McAuley E, Aguinaga S, Balbim GM, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Kaushal N. BAILA: A Randomized Controlled Trial of Latin Dancing to Increase Physical Activity in Spanish-Speaking Older Latinos. Ann Behav Med. 2022 Nov 18;56(12):1231-1243. doi: 10.1093/abm/kaac009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-0851
- 1R01NR013151 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .