- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01988233
BAILA: At være aktiv, øge latinos sund aldring (BAILA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre latinoer udgjorde 7% af den ældre voksne befolkning i 2002, men forventes at udgøre 20% i 2050. Fysisk aktivitet (PA) kan påvirke potentielle fald i de helbredsmæssige resultater af fysisk og kognitiv funktion, der fører til funktionelle begrænsninger (selvrapporterede præstationsbegrænsninger) og handicap (funktionelle begrænsninger placeret i en social kontekst). Desværre er latinoer i alderen 65-74 46 % mindre tilbøjelige til at engagere sig i fritids-PA end ældre ikke-latino-hvide, og man ved kun lidt om PA-vedligeholdelse blandt etniske minoriteter sammenlignet med ikke-latino-hvide. Dels som et resultat af lave niveauer af PA, er den fysiske og kognitive funktion af ældre latinoer dårlig i forhold til ældre ikke-latino hvide.
Deltagelse i PA har et betydeligt potentiale til at hjælpe ældre latinoer med at opretholde både fysisk og kognitiv funktion, når de bliver ældre. Gåture og dans er de to mest almindeligt rapporterede former for PA blandt ældre latinoer. Men ældre latinoer i byerne nævner usikre kvarterer og ekstreme vejrforhold som væsentlige barrierer for at gå. Dans er en meget populær form for PA blandt latinoer i alle aldre og lover betydeligt som en kulturelt passende form for PA, der udfordrer individer både fysisk og kognitivt. Til dato mangler PA-programmer designet til ældre latinoer. BAILAMOS© er et innovativt danseprogram, der er udviklet af Dr. Marquez (PI) baseret på fokusgruppeinput fra ældre latinoer, der bor i lokalsamfundet, og i samarbejde med en dygtig latindanseinstruktør.
Efterforskere foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste effektiviteten af det reviderede 4-måneders BAILAMOS©-program til forbedring af livsstils-PA og sundhedsresultater (fysisk og kognitiv funktion, selvrapporterede funktionelle begrænsninger, handicap) hos stillesiddende ældre latinoer med risiko for handicap i forhold til en opmærksomhedskontrolgruppe. Efterforskere vil også teste, om livsstils-PA og sundhedsresultater kan opretholdes over yderligere 4 måneder gennem BAILAMOS© vedligeholdelsesaktiviteter, som inkluderer brug af indfødte danseledere. Denne undersøgelse vil bruge en RCT (N=166 Behandling, 166 Kontrol) med en sundhedspædagogisk kontrolgruppe, der vil give efterforskere mulighed for at undersøge vedtagelsen af PA og dens indvirkning på sundhedsresultater (første 4 måneder) og den kortsigtede vedligeholdelse af PA og dens indvirkning på sundhedsresultater (8 måneder) blandt ældre latinoer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Bellwood, Illinois, Forenede Stater, 60104
- West Suburban Senior Services, Inc
-
Berwyn, Illinois, Forenede Stater, 60402
- Catholic Charities of the Archdioceses of Chicago St Mary of Celle Strengthening Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
- Pilsen Senior Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60609
- Holy Cross/Immaculate Heart of Mary Parish
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60617
- Villa Guadalupe Senior Services, Inc.
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60618
- Northwest (Copernicus) Regional Senior Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60622
- Dance Academy of Salsa
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60622
- West Town Senior Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60623
- St. Agnes of Bohemia Parish
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60629
- Southwest Senior Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60641
- Kelvyn Park Senior Center
-
Melrose Park, Illinois, Forenede Stater, 60160
- Our Lady of Mount Carmel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 55 år
- selvidentifikation som latino/spansktalende
- evne til at tale spansk
- deltagelse i <3 dage/uge med aerob træning
- i risiko for handicap
- tilstrækkelig kognitiv status som vurderet ved Mini Mental State Examination
- danset < 2 gange/måned over de seneste 12 måneder
- villighed til at blive tilfældigt tildelt behandling eller kontrolgruppe
- ingen planer om at forlade landet i mere end to sammenhængende uger i løbet af det næste år
Ekskluderingskriterier:
- ukontrolleret hjerte-kar-sygdom
- ukontrolleret diabetes mellitus
- pacemaker in situ
- svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- nylig heling eller uhelede fraktur(er)
- brug af en hjælpeanordning til at gå (stok, rollator eller kørestol)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: BAILAMOS© Danseprogram
BAILAMOS© danseprogram + vedligeholdelsesprogram: inkluderer en 4-måneders to gange ugentlig adoptionsfase og en 4-måneder to gange ugentlig vedligeholdelsesfase.
Hver måned under adoptionen introduceres en ny dansestil af en professionel danseinstruktør.
I løbet af den 4-måneders vedligeholdelsesfase vil en indfødt danseleder, uddannet af den professionelle danseinstruktør, lede dans med deltagere to gange om ugen
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Sundhedsuddannelseskontrolgruppe
Sundhedsuddannelseskontrolgruppe: Stillesiddende ældre latinoer, der tilfældigt tildeles sundhedsuddannelseskontrolgruppen, vil deltage i klasser udviklet til ældre voksne og tilbudt af University of Illinois Extension.
Alle klasser afholdes på spansk af udvidelsespersonale ved hjælp af spansksprogede materialer.
Klasserne mødes en dag om ugen i to timer for at give en ligeværdig social kontakt som behandlingsgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minutter pr. uge af moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention 4 måneder
|
CHAMPS PA-spørgeskema vurderer den ugentlige hyppighed og varighed af en række fysiske livsstilsaktiviteter, der er meningsfulde og passende for ældre voksne.
|
Skift fra baseline til post-intervention 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktionspræstation vurderet efter tid på 400 meters gang
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention 4 måneder
|
400 meter gåtur
|
Skift fra baseline til post-intervention 4 måneder
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention 4 måneder
|
Arbejdshukommelse: Score er antallet af korrekt hentede strenge i hver del af Digit Span Testen plus antallet af korrekt omarrangerede strenge fra Digit Ordering.
Højere score indikerede bedre resultater.
Højere ændringer indikerer bedre resultater.
|
Skift fra baseline til post-intervention 4 måneder
|
|
Selvrapporterede funktionelle begrænsninger
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention 4 måneder
|
Funktion Underskala af senlivsfunktion & handicapinstrument.
Højere score afspejler mere begrænsning i udførelsen af opgaver.
Intervallet på spørgeskemaet er 15-75.
Ændring rapporteres her.
|
Skift fra baseline til post-intervention 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aguinaga S, Kaushal N, Balbim GM, Wilson RS, Wilbur JE, Hughes S, Buchner DM, Berbaum M, McAuley E, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Marquez DX. Latin Dance and Working Memory: The Mediating Effects of Physical Activity Among Middle-Aged and Older Latinos. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 15;14:755154. doi: 10.3389/fnagi.2022.755154. eCollection 2022.
- Marquez DX, Wilbur J, Hughes S, Wilson R, Buchner DM, Berbaum ML, McAuley E, Aguinaga S, Balbim GM, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Kaushal N. BAILA: A Randomized Controlled Trial of Latin Dancing to Increase Physical Activity in Spanish-Speaking Older Latinos. Ann Behav Med. 2022 Nov 18;56(12):1231-1243. doi: 10.1093/abm/kaac009.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-0851
- 1R01NR013151 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu