- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01988233
BAILA: Aktiv sein, Latinos gesund altern lassen (BAILA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ältere Latinos machten 2002 7 % der älteren erwachsenen Bevölkerung aus, aber es wird erwartet, dass sie bis 2050 20 % ausmachen werden. Körperliche Aktivität (PA) kann potenzielle Verschlechterungen der Gesundheitsergebnisse der körperlichen und kognitiven Funktion beeinflussen, die zu funktionellen Einschränkungen (selbstberichtete Leistungseinschränkungen) und Behinderungen (funktionale Einschränkungen in einem sozialen Kontext) führen. Leider ist es bei Latinos im Alter von 65-74 Jahren um 46 % weniger wahrscheinlich, dass sie Freizeit-PA betreiben als ältere Nicht-Latino-Weiße, und es ist wenig über die Aufrechterhaltung der PA unter ethnischen Minderheiten im Vergleich zu Nicht-Latino-Weißen bekannt. Teilweise aufgrund niedriger PA-Spiegel ist die körperliche und kognitive Funktion älterer Latinos im Vergleich zu älteren weißen Nicht-Latinos schlecht.
Die Teilnahme an PA hat ein erhebliches Potenzial, älteren Latinos dabei zu helfen, sowohl die körperliche als auch die kognitive Funktion im Alter aufrechtzuerhalten. Gehen und Tanzen sind die beiden am häufigsten berichteten Formen von PA bei älteren Latinos. Ältere Latinos in Städten nennen jedoch unsichere Wohngegenden und extreme Wetterbedingungen als erhebliche Hindernisse für das Gehen. Tanz ist eine weit verbreitete Form der PA unter Latinos jeden Alters und verspricht viel als eine kulturell angemessene Form der PA, die den Einzelnen sowohl körperlich als auch kognitiv herausfordert. Bisher fehlen PA-Programme für ältere Latinos. BAILAMOS© ist ein innovatives Tanzprogramm, das von Dr. Marquez (PI) entwickelt wurde, basierend auf den Beiträgen von Fokusgruppen von älteren Latinos, die in der Gemeinschaft leben, und in Zusammenarbeit mit einem erfahrenen Lehrer für lateinamerikanischen Tanz.
Die Ermittler schlagen eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) vor, um die Wirksamkeit des überarbeiteten 4-monatigen BAILAMOS©-Programms zur Verbesserung der körperlichen und gesundheitlichen Folgen des Lebensstils (körperliche und kognitive Funktion, selbstberichtete funktionelle Einschränkungen, Behinderung) bei sesshaften älteren Latinos mit Risiko zu testen Behinderung relativ zu einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe. Die Ermittler werden auch testen, ob die PA- und Gesundheitsergebnisse des Lebensstils über weitere 4 Monate durch BAILAMOS©-Wartungsaktivitäten aufrechterhalten werden können, zu denen der Einsatz indigener Tanzleiter gehört. Diese Studie wird eine RCT (N = 166 Behandlung, 166 Kontrolle) mit einer Kontrollgruppe zur Gesundheitserziehung verwenden, die es den Ermittlern ermöglicht, die Einführung von PA und ihre Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse (erste 4 Monate) und die kurzfristige Aufrechterhaltung von zu untersuchen PA und ihre Auswirkungen auf die Gesundheit (8 Monate) bei älteren Latinos.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Bellwood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60104
- West Suburban Senior Services, Inc
-
Berwyn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60402
- Catholic Charities of the Archdioceses of Chicago St Mary of Celle Strengthening Center
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
- Pilsen Senior Center
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60609
- Holy Cross/Immaculate Heart of Mary Parish
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60617
- Villa Guadalupe Senior Services, Inc.
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60618
- Northwest (Copernicus) Regional Senior Center
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60622
- Dance Academy of Salsa
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60622
- West Town Senior Center
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60623
- St. Agnes of Bohemia Parish
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60629
- Southwest Senior Center
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60641
- Kelvyn Park Senior Center
-
Melrose Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60160
- Our Lady of Mount Carmel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 55 Jahre alt
- Selbstidentifikation als Latino/Hispanic
- Fähigkeit, Spanisch zu sprechen
- Teilnahme an <3 Tagen/Woche Aerobic-Übungen
- Invalidität gefährdet
- angemessener kognitiver Status, wie durch die Mini Mental State Examination beurteilt
- in den letzten 12 Monaten < 2 Mal/Monat getanzt
- Bereitschaft, zufällig einer Behandlungs- oder Kontrollgruppe zugeteilt zu werden
- keine Pläne, das Land im nächsten Jahr für mehr als zwei aufeinanderfolgende Wochen zu verlassen
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
- unkontrollierter Diabetes mellitus
- Schrittmacher vor Ort
- schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- Kürzlich verheilte oder nicht verheilte Fraktur(en)
- Verwendung eines Hilfsmittels zum Gehen (Stock, Rollator oder Rollstuhl)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: BAILAMOS© Tanzprogramm
BAILAMOS© Tanzprogramm + Wartungsprogramm: beinhaltet eine 4-monatige zweimal wöchentliche Adoptionsphase und eine 4-monatige zweimal wöchentliche Wartungsphase.
Jeden Monat wird während der Adoption ein neuer Tanzstil von einem professionellen Tanzlehrer vorgestellt.
Während der 4-monatigen Erhaltungsphase leitet ein indigener Tanzleiter, der von einem professionellen Tanzlehrer ausgebildet wurde, zweimal pro Woche den Tanz mit den Teilnehmern
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EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehungs-Kontrollgruppe: Sitzende ältere Latinos, die zufällig der Gesundheitserziehungs-Kontrollgruppe zugeteilt werden, nehmen an Kursen teil, die für ältere Erwachsene entwickelt und von der University of Illinois Extension angeboten werden.
Alle Kurse werden auf Spanisch von Erweiterungspersonal unter Verwendung spanischsprachiger Materialien durchgeführt.
Die Klassen treffen sich an einem Tag pro Woche für zwei Stunden, um als Behandlungsgruppe einen gleichberechtigten sozialen Kontakt zu gewährleisten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Minuten pro Woche mit moderater bis intensiver körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Postintervention 4 Monate
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Der CHAMPS PA-Fragebogen bewertet die wöchentliche Häufigkeit und Dauer einer Vielzahl von körperlichen Aktivitäten im Lebensstil, die für ältere Erwachsene sinnvoll und angemessen sind.
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Wechsel von Baseline zu Postintervention 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung der körperlichen Funktion, bewertet anhand der Zeit eines 400-Meter-Gehwegs
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Postintervention 4 Monate
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400 Meter zu Fuß
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Wechsel von Baseline zu Postintervention 4 Monate
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Postintervention 4 Monate
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Arbeitsgedächtnis: Die Punktzahl ist die Anzahl der korrekt abgerufenen Zeichenfolgen in jedem Teil des Ziffernspannentests plus die Anzahl der korrekt neu geordneten Zeichenfolgen aus der Ziffernreihenfolge.
Höhere Werte zeigten bessere Ergebnisse an.
Höhere Änderungen weisen auf bessere Ergebnisse hin.
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Wechsel von Baseline zu Postintervention 4 Monate
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Selbstberichtete Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Postintervention 4 Monate
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Function Subscale des Late Life Function & Disability Instrument.
Höhere Werte spiegeln eine stärkere Einschränkung bei der Ausführung von Aufgaben wider.
Der Bereich des Fragebogens liegt zwischen 15 und 75.
Änderung wird hier gemeldet.
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Wechsel von Baseline zu Postintervention 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aguinaga S, Kaushal N, Balbim GM, Wilson RS, Wilbur JE, Hughes S, Buchner DM, Berbaum M, McAuley E, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Marquez DX. Latin Dance and Working Memory: The Mediating Effects of Physical Activity Among Middle-Aged and Older Latinos. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 15;14:755154. doi: 10.3389/fnagi.2022.755154. eCollection 2022.
- Marquez DX, Wilbur J, Hughes S, Wilson R, Buchner DM, Berbaum ML, McAuley E, Aguinaga S, Balbim GM, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Kaushal N. BAILA: A Randomized Controlled Trial of Latin Dancing to Increase Physical Activity in Spanish-Speaking Older Latinos. Ann Behav Med. 2022 Nov 18;56(12):1231-1243. doi: 10.1093/abm/kaac009.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-0851
- 1R01NR013151 (NIH)
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University of Illinois at ChicagoAbgeschlossenKognitive Beeinträchtigung | Sitzendes Verhalten