- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01988233
BAILA: Bycie aktywnym, zwiększanie zdrowego starzenia się Latynosów (BAILA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starsi Latynosi stanowili 7% starszej populacji dorosłych w 2002 roku, ale oczekuje się, że do 2050 roku będą stanowić 20%. Aktywność fizyczna (PA) może wpływać na potencjalne pogorszenie wyników zdrowotnych funkcji fizycznych i poznawczych, które prowadzi do ograniczeń funkcjonalnych (zgłaszane przez samych siebie ograniczenia wydajności) i niepełnosprawności (ograniczenia funkcjonalne umieszczone w kontekście społecznym). Niestety, Latynosi w wieku 65-74 lat są o 46% mniej skłonni do angażowania się w PA w czasie wolnym niż starsi biali nie-Latynosi, a niewiele wiadomo na temat utrzymania PA wśród mniejszości etnicznych w porównaniu z białymi nie-Latynosami. Częściowo w wyniku niskiego poziomu PA, funkcje fizyczne i poznawcze starszych Latynosów są słabe w porównaniu ze starszymi białymi nie-Latynosami.
Uczestnictwo w PA ma znaczny potencjał, aby pomóc starszym Latynosom w utrzymaniu zarówno funkcji fizycznych, jak i poznawczych w miarę starzenia się. Chodzenie i taniec to dwie najczęściej zgłaszane formy PA wśród starszych Latynosów. Jednak starsi Latynosi z miast wymieniają niebezpieczne dzielnice i ekstremalne warunki pogodowe jako istotne przeszkody w chodzeniu. Taniec jest bardzo popularną formą PA wśród Latynosów w każdym wieku i jest bardzo obiecujący jako odpowiednia kulturowo forma PA, która stanowi wyzwanie dla jednostek zarówno fizycznie, jak i poznawczo. Do tej pory brakuje programów PA przeznaczonych dla starszych Latynosów. BAILAMOS© to innowacyjny program taneczny, który został opracowany przez dr Marqueza (PI) w oparciu o wkład grupy fokusowej starszych Latynosów mieszkających w społeczności oraz we współpracy z uznanym instruktorem tańca latynoamerykańskiego.
Badacze proponują randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu sprawdzenia skuteczności poprawionego 4-miesięcznego programu BAILAMOS© w celu poprawy stylu życia PA i wyników zdrowotnych (funkcje fizyczne i poznawcze, zgłaszane przez samych siebie ograniczenia funkcjonalne, niepełnosprawność) u starszych Latynosów prowadzących siedzący tryb życia zagrożonych niepełnosprawność w stosunku do grupy kontrolnej uwagi. Badacze sprawdzą również, czy styl życia PA i wyniki zdrowotne mogą zostać utrzymane przez dodatkowe 4 miesiące dzięki działaniom podtrzymującym BAILAMOS©, które obejmują korzystanie z miejscowych liderów tanecznych. W tym badaniu zostanie wykorzystany RCT (leczenie N=166, kontrola 166) z grupą kontrolną zajmującą się edukacją zdrowotną, która pozwoli badaczom zbadać przyjęcie PA i jej wpływ na wyniki zdrowotne (pierwsze 4 miesiące) oraz krótkoterminowe utrzymanie PA i jego wpływ na wyniki zdrowotne (8 miesięcy) wśród starszych Latynosów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Bellwood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60104
- West Suburban Senior Services, Inc
-
Berwyn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60402
- Catholic Charities of the Archdioceses of Chicago St Mary of Celle Strengthening Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
- Pilsen Senior Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60609
- Holy Cross/Immaculate Heart of Mary Parish
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60617
- Villa Guadalupe Senior Services, Inc.
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60618
- Northwest (Copernicus) Regional Senior Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60622
- Dance Academy of Salsa
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60622
- West Town Senior Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60623
- St. Agnes of Bohemia Parish
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60629
- Southwest Senior Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60641
- Kelvyn Park Senior Center
-
Melrose Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60160
- Our Lady of Mount Carmel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 55 lat
- samoidentyfikacja jako Latynos/Latynos
- umiejętność mówienia po hiszpańsku
- udział w <3 dniach/tygodniu ćwiczeń aerobowych
- zagrożonych niepełnosprawnością
- adekwatny stan poznawczy oceniany za pomocą Mini Testu Stanu Psychicznego
- tańczył < 2 razy/miesiąc w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- chęć losowego przydzielenia do grupy badanej lub kontrolnej
- nie planuje opuszczać kraju na dłużej niż dwa kolejne tygodnie w ciągu następnego roku
Kryteria wyłączenia:
- niekontrolowana choroba układu krążenia
- niekontrolowana cukrzyca
- rozrusznik serca na miejscu
- ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- niedawne wygojenie lub niewyleczone złamanie(a)
- korzystanie z urządzenia wspomagającego chodzenie (laska, chodzik lub wózek inwalidzki)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program taneczny BAILAMOS©
BAILAMOS© Dance Program + Maintenance Program: obejmuje 4-miesięczną fazę adopcyjną dwa razy w tygodniu i 4-miesięczną fazę podtrzymującą dwa razy w tygodniu.
Co miesiąc podczas adopcji nowy styl taneczny wprowadzany jest przez profesjonalnego instruktora tańca.
Podczas 4-miesięcznej fazy podtrzymującej lokalny lider tańca, przeszkolony przez profesjonalnego instruktora tańca, będzie prowadził taniec z uczestnikami dwa razy w tygodniu
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Kontrolna Edukacji Zdrowotnej
Grupa kontrolna edukacji zdrowotnej: Starsi Latynosi prowadzący siedzący tryb życia, losowo przydzieleni do grupy kontrolnej edukacji zdrowotnej, będą uczestniczyć w zajęciach przygotowanych dla osób starszych i oferowanych przez University of Illinois Extension.
Wszystkie zajęcia prowadzone są w języku hiszpańskim przez personel pomocniczy z wykorzystaniem materiałów w języku hiszpańskim.
Zajęcia odbywać się będą jeden dzień w tygodniu przez dwie godziny, aby zapewnić równy kontakt społeczny w grupie terapeutycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minuty tygodniowo umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji 4 miesiące
|
Kwestionariusz CHAMPS PA ocenia tygodniową częstotliwość i czas trwania różnorodnych aktywności fizycznych związanych ze stylem życia, które są znaczące i odpowiednie dla osób starszych.
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność funkcji fizycznych oceniana na podstawie czasu marszu na 400 metrów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji 4 miesiące
|
400 metrów marszu
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji 4 miesiące
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji 4 miesiące
|
Pamięć robocza: Wynik to liczba poprawnie pobranych ciągów znaków w każdej części Testu Rozpiętości Cyfr oraz liczba prawidłowo uporządkowanych ciągów znaków z Porządkowania Cyfr.
Wyższe wyniki wskazywały na lepsze wyniki.
Większa zmiana wskazuje na lepsze wyniki.
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji 4 miesiące
|
|
Samodzielnie zgłaszane ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji 4 miesiące
|
Podskala funkcji instrumentu funkcji i niepełnosprawności w późnym okresie życia.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe ograniczenia w wykonywaniu zadań.
Zakres w kwestionariuszu to 15-75.
Zmiana jest zgłaszana tutaj.
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aguinaga S, Kaushal N, Balbim GM, Wilson RS, Wilbur JE, Hughes S, Buchner DM, Berbaum M, McAuley E, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Marquez DX. Latin Dance and Working Memory: The Mediating Effects of Physical Activity Among Middle-Aged and Older Latinos. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 15;14:755154. doi: 10.3389/fnagi.2022.755154. eCollection 2022.
- Marquez DX, Wilbur J, Hughes S, Wilson R, Buchner DM, Berbaum ML, McAuley E, Aguinaga S, Balbim GM, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Kaushal N. BAILA: A Randomized Controlled Trial of Latin Dancing to Increase Physical Activity in Spanish-Speaking Older Latinos. Ann Behav Med. 2022 Nov 18;56(12):1231-1243. doi: 10.1093/abm/kaac009.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-0851
- 1R01NR013151 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie mobilności
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program taneczny BAILAMOS©
-
University of Illinois at ChicagoZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Siedzący tryb życia
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Illinois at Chicago; National Institute on Aging (NIA)ZakończonyFunkcja poznawcza 1, społecznaStany Zjednoczone
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
Charite University, Berlin, GermanyNieznany
-
University of MichiganRekrutacyjnyPrzemoc seksualna | Handel seksem | Wykorzystywanie dzieci, seksualne | Przestępstwa seksualne | Seks komercyjny | Przestępstwo seksualneStany Zjednoczone
-
Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland i inni współpracownicyZakończony
-
Hopital de l'Enfant-JesusNieznanyZłamanie bliższej kości ramiennejKanada