- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01988233
BAILA: быть активным, способствовать здоровому старению латиноамериканцев (BAILA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пожилые латиноамериканцы составляли 7% взрослого населения старшего возраста в 2002 году, но ожидается, что к 2050 году они составят 20%. Физическая активность (ФА) может влиять на потенциальное ухудшение показателей физической и когнитивной функции для здоровья, что приводит к функциональным ограничениям (самооценка ограничений в производительности) и инвалидности (функциональные ограничения в социальном контексте). К сожалению, латиноамериканцы в возрасте 65-74 лет на 46% реже занимаются личным досугом, чем белые нелатиноамериканцы старшего возраста, и мало что известно о поддержании физической активности среди этнических меньшинств по сравнению с белыми нелатиноамериканцами. Частично из-за низкого уровня ФА физические и когнитивные функции пожилых латиноамериканцев хуже, чем у пожилых белых нелатиноамериканцев.
Участие в PA имеет значительный потенциал, чтобы помочь пожилым латиноамериканцам поддерживать как физические, так и когнитивные функции по мере их старения. Ходьба и танцы — две наиболее распространенные формы ПА среди пожилых латиноамериканцев. Однако пожилые городские латиноамериканцы называют небезопасные районы и экстремальные погодные условия серьезными препятствиями для ходьбы. Танец является широко популярной формой физической активности среди латиноамериканцев всех возрастов и имеет большие перспективы как культурно приемлемая форма физической активности, которая бросает вызов людям как физически, так и когнитивно. На сегодняшний день программы PA, предназначенные для пожилых латиноамериканцев, отсутствуют. BAILAMOS© — это инновационная танцевальная программа, разработанная доктором Маркесом (PI) на основе материалов фокус-групп пожилых латиноамериканцев, живущих в общине, и в сотрудничестве с опытным инструктором по латиноамериканским танцам.
Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для проверки эффективности пересмотренной 4-месячной программы BAILAMOS© для улучшения образа жизни ФА и результатов в отношении здоровья (физическая и когнитивная функция, функциональные ограничения, о которых сообщают сами, инвалидность) у пожилых латиноамериканцев, ведущих сидячий образ жизни, с риском развития инвалидность по сравнению с группой контроля внимания. Исследователи также проверят, можно ли поддерживать физическую форму образа жизни и результаты для здоровья в течение дополнительных 4 месяцев с помощью поддерживающих мероприятий BAILAMOS©, которые включают использование ведущих танцев коренных народов. В этом исследовании будет использовано РКИ (N=166 лечение, 166 контроль) с контрольной группой санитарного просвещения, что позволит исследователям изучить принятие ФА и его влияние на исходы для здоровья (первые 4 месяца), а также краткосрочное поддержание PA и его влияние на результаты для здоровья (8 месяцев) среди пожилых латиноамериканцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Bellwood, Illinois, Соединенные Штаты, 60104
- West Suburban Senior Services, Inc
-
Berwyn, Illinois, Соединенные Штаты, 60402
- Catholic Charities of the Archdioceses of Chicago St Mary of Celle Strengthening Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
- Pilsen Senior Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60609
- Holy Cross/Immaculate Heart of Mary Parish
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60617
- Villa Guadalupe Senior Services, Inc.
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60618
- Northwest (Copernicus) Regional Senior Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60622
- Dance Academy of Salsa
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60622
- West Town Senior Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60623
- St. Agnes of Bohemia Parish
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60629
- Southwest Senior Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60641
- Kelvyn Park Senior Center
-
Melrose Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60160
- Our Lady of Mount Carmel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст > 55 лет
- самоидентификация как латиноамериканец / латиноамериканец
- способность говорить по-испански
- участие в менее 3 дней в неделю аэробных упражнений
- риску инвалидности
- адекватный когнитивный статус по оценке Mini Mental State Examination
- танцевал < 2 раз в месяц за последние 12 месяцев
- готовность быть случайным образом отнесенным к лечебной или контрольной группе
- не планирует покидать страну более чем на две недели подряд в течение следующего года
Критерий исключения:
- неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание
- неконтролируемый сахарный диабет
- кардиостимулятор на месте
- тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- недавно заживший или незаживший перелом(ы)
- использование вспомогательного устройства для ходьбы (трости, ходунков или инвалидной коляски)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: BAILAMOS© Танцевальная программа
Танцевальная программа BAILAMOS© + Программа обслуживания: включает 4-месячную фазу адаптации два раза в неделю и 4-месячную фазу обслуживания два раза в неделю.
Каждый месяц во время адаптации профессиональный инструктор по танцам вводит новый танцевальный стиль.
В течение 4-месячного этапа технического обслуживания ведущий танцев из числа коренных народов, обученный профессиональным инструктором по танцам, будет вести танец с участниками два раза в неделю.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа санитарного просвещения
Контрольная группа по санитарному просвещению: сидячие пожилые латиноамериканцы, случайно включенные в контрольную группу по санитарному просвещению, будут участвовать в занятиях, разработанных для пожилых людей и предлагаемых Иллинойским университетом.
Все занятия проводятся на испанском языке дополнительным персоналом с использованием материалов на испанском языке.
Классы будут встречаться один день в неделю по два часа, чтобы обеспечить равноправный социальный контакт в качестве лечебной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минуты в неделю физической активности от умеренной до энергичной
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до уровня после вмешательства через 4 месяца
|
Опросник CHAMPS PA оценивает еженедельную частоту и продолжительность различных видов физической активности, которые являются значимыми и подходящими для пожилых людей.
|
Изменение от исходного уровня до уровня после вмешательства через 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели физических функций, оцениваемые по времени ходьбы на 400 метров
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до уровня после вмешательства через 4 месяца
|
400 метров ходьбы
|
Изменение от исходного уровня до уровня после вмешательства через 4 месяца
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до уровня после вмешательства через 4 месяца
|
Рабочая память: оценка представляет собой количество правильно извлеченных строк в каждой части теста на диапазон цифр плюс количество правильно переупорядоченных строк из упорядочения цифр.
Более высокие баллы указывали на лучшие результаты.
Более высокие изменения указывают на лучшие результаты.
|
Изменение от исходного уровня до уровня после вмешательства через 4 месяца
|
|
Самооценка функциональных ограничений
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до уровня после вмешательства через 4 месяца
|
Функциональная подшкала инструмента оценки функции и инвалидности в позднем возрасте.
Более высокие баллы отражают больше ограничений в выполнении задач.
Диапазон по анкете 15-75.
Здесь сообщается об изменении.
|
Изменение от исходного уровня до уровня после вмешательства через 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aguinaga S, Kaushal N, Balbim GM, Wilson RS, Wilbur JE, Hughes S, Buchner DM, Berbaum M, McAuley E, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Marquez DX. Latin Dance and Working Memory: The Mediating Effects of Physical Activity Among Middle-Aged and Older Latinos. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 15;14:755154. doi: 10.3389/fnagi.2022.755154. eCollection 2022.
- Marquez DX, Wilbur J, Hughes S, Wilson R, Buchner DM, Berbaum ML, McAuley E, Aguinaga S, Balbim GM, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Kaushal N. BAILA: A Randomized Controlled Trial of Latin Dancing to Increase Physical Activity in Spanish-Speaking Older Latinos. Ann Behav Med. 2022 Nov 18;56(12):1231-1243. doi: 10.1093/abm/kaac009.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-0851
- 1R01NR013151 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .