- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01988233
BAILA: Att vara aktiv, öka Latinos hälsosamt åldrande (BAILA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre latinos utgjorde 7 % av den äldre vuxna befolkningen 2002, men förväntas utgöra 20 % 2050. Fysisk aktivitet (PA) kan påverka potentiella nedgångar i hälsoresultaten av fysisk och kognitiv funktion som leder till funktionella begränsningar (självrapporterade begränsningar i prestation) och funktionshinder (funktionella begränsningar placerade i ett socialt sammanhang). Tyvärr är latinos i åldern 65-74 46 % mindre benägna att engagera sig i PA på fritiden än äldre icke-latinovita och lite är känt om PA-upprätthållandet bland etniska minoriteter jämfört med icke-latinovita. Delvis som ett resultat av låga nivåer av PA är den fysiska och kognitiva funktionen hos äldre latinos dåliga i förhållande till äldre icke-latinovita.
Deltagande i PA har betydande potential att hjälpa äldre latinos att behålla både fysisk och kognitiv funktion när de åldras. Promenader och dans är de två vanligast rapporterade formerna av PA bland äldre latinos. Äldre latinos i städer nämner dock osäkra stadsdelar och extrema väderförhållanden som betydande hinder för promenader. Dans är en mycket populär form av PA bland latinos i alla åldrar, och lovar mycket som en kulturellt lämplig form av PA som utmanar individer både fysiskt och kognitivt. Hittills saknas PA-program utformade för äldre latinos. BAILAMOS© är ett innovativt dansprogram som har utvecklats av Dr. Marquez (PI) baserat på fokusgruppsinsatser från äldre latinos som bor i samhället och i samarbete med en duktig latindansinstruktör.
Utredarna föreslår en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att testa effektiviteten av det reviderade 4-månaders BAILAMOS©-programmet för att förbättra livsstil PA och hälsoresultat (fysisk och kognitiv funktion, självrapporterade funktionella begränsningar, funktionshinder) hos stillasittande äldre latinos med risk för funktionshinder i förhållande till en uppmärksamhetskontrollgrupp. Utredarna kommer också att testa om livsstils-PA och hälsoresultat kan bibehållas under ytterligare 4 månader genom underhållsaktiviteter för BAILAMOS©, som inkluderar användning av inhemska dansledare. Denna studie kommer att använda en RCT (N=166 behandling, 166 kontroll) med en hälsoutbildningskontrollgrupp som gör det möjligt för utredare att undersöka antagandet av PA och dess inverkan på hälsoresultaten (första 4 månaderna) och det kortsiktiga underhållet av PA och dess inverkan på hälsoresultat (8 månader) bland äldre latinos.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Bellwood, Illinois, Förenta staterna, 60104
- West Suburban Senior Services, Inc
-
Berwyn, Illinois, Förenta staterna, 60402
- Catholic Charities of the Archdioceses of Chicago St Mary of Celle Strengthening Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
- Pilsen Senior Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60609
- Holy Cross/Immaculate Heart of Mary Parish
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60617
- Villa Guadalupe Senior Services, Inc.
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60618
- Northwest (Copernicus) Regional Senior Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60622
- Dance Academy of Salsa
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60622
- West Town Senior Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60623
- St. Agnes of Bohemia Parish
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60629
- Southwest Senior Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60641
- Kelvyn Park Senior Center
-
Melrose Park, Illinois, Förenta staterna, 60160
- Our Lady of Mount Carmel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 55 år gammal
- självidentifiering som latino/spansktalande
- förmåga att tala spanska
- deltagande i <3 dagar/vecka aerob träning
- risk för funktionshinder
- adekvat kognitiv status som bedömts av Mini Mental State Examination
- dansat < 2 gånger/månad under de senaste 12 månaderna
- villighet att slumpmässigt fördelas till behandling eller kontrollgrupp
- inga planer på att lämna landet mer än två veckor i följd under nästa år
Exklusions kriterier:
- okontrollerad hjärt-kärlsjukdom
- okontrollerad diabetes mellitus
- pacemaker på plats
- allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- nyligen läkt eller oläkt fraktur(er)
- användning av en hjälpanordning för att gå (käpp, rollator eller rullstol)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: BAILAMOS© dansprogram
BAILAMOS© dansprogram + underhållsprogram: inkluderar en 4-månaders adoptionsfas två gånger i veckan och en 4-månaders underhållsfas två gånger i veckan.
Varje månad under adoptionen introduceras en ny dansstil av en professionell dansinstruktör.
Under den 4-månaders underhållsfasen kommer en inhemsk dansledare, utbildad av den professionella dansinstruktören, att leda dans med deltagare två gånger i veckan
|
|
|
EXPERIMENTELL: Health Education Control Group
Health Education Control Group: Stillasittande äldre latinos slumpmässigt tilldelade hälsoutbildningskontrollgruppen kommer att delta i klasser utvecklade för äldre vuxna och erbjuds av University of Illinois Extension.
Alla klasser genomförs på spanska av förlängningspersonal som använder spanskspråkigt material.
Klasserna kommer att träffas en dag i veckan under två timmar för att ge rättvis social kontakt som behandlingsgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minuter per vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: Ändring från baslinje till post-intervention 4 månader
|
CHAMPS PA enkät bedömer veckofrekvens och varaktighet för en mängd olika fysiska livsstilsaktiviteter som är meningsfulla och lämpliga för äldre vuxna.
|
Ändring från baslinje till post-intervention 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk funktionsprestanda bedömd efter 400 meters promenad
Tidsram: Ändring från baslinje till post-intervention 4 månader
|
400 meters promenad
|
Ändring från baslinje till post-intervention 4 månader
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Ändring från baslinje till post-intervention 4 månader
|
Arbetsminne: Poängen är antalet korrekt hämtade strängar i varje del av Digit Span Test plus antalet korrekt omordnade strängar från Digit Ordering.
Högre poäng tydde på bättre resultat.
Högre förändring indikerar bättre resultat.
|
Ändring från baslinje till post-intervention 4 månader
|
|
Självrapporterade funktionella begränsningar
Tidsram: Ändring från baslinje till post-intervention 4 månader
|
Funktionsunderskala av funktions- och funktionsnedsättningsinstrument i sena livet.
Högre poäng återspeglar mer begränsning i att utföra uppgifter.
Intervallet på frågeformuläret är 15-75.
Förändring redovisas här.
|
Ändring från baslinje till post-intervention 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aguinaga S, Kaushal N, Balbim GM, Wilson RS, Wilbur JE, Hughes S, Buchner DM, Berbaum M, McAuley E, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Marquez DX. Latin Dance and Working Memory: The Mediating Effects of Physical Activity Among Middle-Aged and Older Latinos. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 15;14:755154. doi: 10.3389/fnagi.2022.755154. eCollection 2022.
- Marquez DX, Wilbur J, Hughes S, Wilson R, Buchner DM, Berbaum ML, McAuley E, Aguinaga S, Balbim GM, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Kaushal N. BAILA: A Randomized Controlled Trial of Latin Dancing to Increase Physical Activity in Spanish-Speaking Older Latinos. Ann Behav Med. 2022 Nov 18;56(12):1231-1243. doi: 10.1093/abm/kaac009.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-0851
- 1R01NR013151 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .