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BAILA: essere attivi, aumentare l'invecchiamento sano dei latini (BAILA)

6 luglio 2022 aggiornato da: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Gli investigatori propongono uno studio controllato randomizzato (RCT) per testare l'efficacia del programma BAILAMOS© rivisto di 4 mesi per migliorare lo stile di vita PA e gli esiti di salute (funzione fisica e cognitiva, limitazioni funzionali auto-riferite, disabilità) nei latini anziani sedentari a rischio di disabilità rispetto a un gruppo di controllo dell'attenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I latini più anziani costituivano il 7% della popolazione adulta più anziana nel 2002, ma si prevede che costituiranno il 20% entro il 2050. L'attività fisica (PA) può influenzare potenziali riduzioni degli esiti di salute della funzione fisica e cognitiva che portano a limitazioni funzionali (restrizioni auto-riportate nelle prestazioni) e disabilità (limitazioni funzionali collocate in un contesto sociale). Sfortunatamente, i latini di età compresa tra 65 e 74 anni hanno il 46% in meno di probabilità di dedicarsi all'AP nel tempo libero rispetto ai bianchi non latini più anziani e si sa poco sul mantenimento dell'AP tra le minoranze etniche rispetto ai bianchi non latini. In parte a causa dei bassi livelli di PA, la funzione fisica e cognitiva dei latini più anziani è scarsa rispetto ai bianchi non latini più anziani.

La partecipazione alla PA ha un potenziale sostanziale per aiutare i latini più anziani a mantenere la funzione sia fisica che cognitiva man mano che invecchiano. Camminare e ballare sono le due forme di PA più comunemente riportate tra i latini più anziani. Tuttavia, i latini urbani più anziani citano i quartieri non sicuri e le condizioni meteorologiche estreme come barriere significative al camminare. La danza è una forma di PA molto popolare tra i latini di tutte le età e detiene una notevole promessa come forma di PA culturalmente appropriata che sfida gli individui sia fisicamente che cognitivamente. Ad oggi mancano programmi PA progettati per i latini più anziani. BAILAMOS© è un programma di danza innovativo che è stato sviluppato dal Dr. Marquez (PI) sulla base del contributo di focus group di latini residenti in comunità più anziani e in collaborazione con un abile istruttore di danza latina.

Gli investigatori propongono uno studio controllato randomizzato (RCT) per testare l'efficacia del programma BAILAMOS© rivisto di 4 mesi per migliorare lo stile di vita PA e gli esiti di salute (funzione fisica e cognitiva, limitazioni funzionali auto-riferite, disabilità) nei latini anziani sedentari a rischio di disabilità rispetto a un gruppo di controllo dell'attenzione. Gli investigatori verificheranno anche se lo stile di vita PA e i risultati sulla salute possono essere mantenuti per altri 4 mesi attraverso le attività di mantenimento di BAILAMOS©, che includono l'uso di leader di danza indigeni. Questo studio utilizzerà un RCT (N=166 trattamento, 166 controllo) con un gruppo di controllo di educazione sanitaria che consentirà agli investigatori di esaminare l'adozione della PA e il suo impatto sugli esiti di salute (primi 4 mesi) e il mantenimento a breve termine di PA e il suo impatto sui risultati di salute (8 mesi) tra i latini più anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

333

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Bellwood, Illinois, Stati Uniti, 60104
        • West Suburban Senior Services, Inc
      • Berwyn, Illinois, Stati Uniti, 60402
        • Catholic Charities of the Archdioceses of Chicago St Mary of Celle Strengthening Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • Pilsen Senior Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60609
        • Holy Cross/Immaculate Heart of Mary Parish
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60617
        • Villa Guadalupe Senior Services, Inc.
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60618
        • Northwest (Copernicus) Regional Senior Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60622
        • Dance Academy of Salsa
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60622
        • West Town Senior Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60623
        • St. Agnes of Bohemia Parish
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60629
        • Southwest Senior Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60641
        • Kelvyn Park Senior Center
      • Melrose Park, Illinois, Stati Uniti, 60160
        • Our Lady of Mount Carmel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 55 anni
  • autoidentificazione come latino/ispanico
  • capacità di parlare spagnolo
  • partecipazione a <3 giorni/settimana di esercizio aerobico
  • a rischio di invalidità
  • stato cognitivo adeguato come valutato dal Mini Mental State Examination
  • ballato < 2 volte/mese negli ultimi 12 mesi
  • disponibilità ad essere assegnati in modo casuale al trattamento o al gruppo di controllo
  • nessuna intenzione di lasciare il paese per più di due settimane consecutive nel corso del prossimo anno

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiovascolari non controllate
  • diabete mellito non controllato
  • pacemaker in situ
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva grave (BPCO)
  • recente guarigione o fratture non cicatrizzate
  • uso di un dispositivo di assistenza per camminare (bastone, deambulatore o sedia a rotelle)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma di danza BAILAMOS©
BAILAMOS© Dance Program + Maintenance Program: include una fase di adozione bisettimanale di 4 mesi e una fase di mantenimento bisettimanale di 4 mesi. Ogni mese durante l'adozione un nuovo stile di danza viene introdotto da un istruttore di danza professionista. Durante la fase di mantenimento di 4 mesi un leader di danza indigeno, formato dall'istruttore di danza professionista, condurrà la danza con i partecipanti due volte a settimana
Comportamentale: Programma di danza BAILAMOS©
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo dell'educazione sanitaria
Gruppo di controllo dell'educazione sanitaria: i latini anziani sedentari assegnati in modo casuale al gruppo di controllo dell'educazione sanitaria parteciperanno a corsi sviluppati per adulti più anziani e offerti dall'estensione dell'Università dell'Illinois. Tutte le lezioni sono condotte in spagnolo da personale di supporto che utilizza materiali in lingua spagnola. Le classi si incontreranno un giorno alla settimana per due ore, per fornire un contatto sociale equo come gruppo di trattamento.
Comportamentale: Gruppo di controllo dell'educazione sanitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti a settimana di attività fisica da moderata a intensa
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento 4 mesi
Il questionario CHAMPS PA valuta la frequenza settimanale e la durata di una varietà di attività fisiche nello stile di vita che sono significative e appropriate per gli anziani.
Passaggio dal basale al post-intervento 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni della funzione fisica valutate in base al tempo di percorrenza di 400 metri
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento 4 mesi
400 metri a piedi
Passaggio dal basale al post-intervento 4 mesi
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento 4 mesi
Memoria di lavoro: il punteggio è il numero di stringhe recuperate correttamente in ogni parte del Digit Span Test più il numero di stringhe correttamente riordinate dal Digit Ordering. Punteggi più alti indicavano risultati migliori. Un cambiamento più elevato indica risultati migliori.
Passaggio dal basale al post-intervento 4 mesi
Limitazioni funzionali autodichiarate
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento 4 mesi
Funzione Sottoscala dello strumento per la funzionalità e la disabilità in tarda età. I punteggi più alti riflettono una maggiore limitazione nell'esecuzione delle attività. L'intervallo del questionario è 15-75. La modifica è segnalata qui.
Passaggio dal basale al post-intervento 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

20 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-0851
  • 1R01NR013151 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Limitazione della mobilità

Prove cliniche su Programma di danza BAILAMOS©

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