Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BAILA: Å være aktiv, øke sunn aldring fra Latino (BAILA)

6. juli 2022 oppdatert av: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Etterforskere foreslår en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste effekten av det reviderte 4-måneders BAILAMOS©-programmet for å forbedre livsstils-PA og helseutfall (fysisk og kognitiv funksjon, selvrapporterte funksjonsbegrensninger, funksjonshemming) hos stillesittende eldre latinoer med risiko for funksjonshemming i forhold til en oppmerksomhetskontrollgruppe.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eldre latinoer utgjorde 7% av den eldre voksne befolkningen i 2002, men forventes å utgjøre 20% innen 2050. Fysisk aktivitet (PA) kan påvirke potensielle reduksjoner i helseutfall av fysisk og kognitiv funksjon som fører til funksjonelle begrensninger (selvrapporterte begrensninger i ytelse) og funksjonshemming (funksjonelle begrensninger plassert i en sosial kontekst). Dessverre har latinoer i alderen 65-74 år 46 % mindre sannsynlighet for å engasjere seg i fritids-PA enn eldre ikke-latino-hvite, og lite er kjent om PA-vedlikehold blant etniske minoriteter sammenlignet med ikke-latino-hvite. Delvis som et resultat av lave nivåer av PA, er den fysiske og kognitive funksjonen til eldre latinoer dårlig i forhold til eldre ikke-latinohvite.

Deltakelse i PA har et betydelig potensial for å hjelpe eldre latinoer å opprettholde både fysisk og kognitiv funksjon når de blir eldre. Turgåing og dans er de to mest rapporterte formene for PA blant eldre latinoer. Imidlertid nevner eldre latinoer i urbane omgivelser utrygge nabolag og ekstreme værforhold som betydelige barrierer for å gå. Dans er en populær form for PA blant latinoer i alle aldre, og lover mye som en kulturelt passende form for PA som utfordrer individer både fysisk og kognitivt. Til dags dato mangler PA-programmer designet for eldre latinoer. BAILAMOS© er et innovativt danseprogram som er utviklet av Dr. Marquez (PI) basert på fokusgruppeinnspill fra eldre latinoer som bor i lokalsamfunnet og i samarbeid med en dyktig latindanseinstruktør.

Etterforskere foreslår en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste effekten av det reviderte 4-måneders BAILAMOS©-programmet for å forbedre livsstils-PA og helseutfall (fysisk og kognitiv funksjon, selvrapporterte funksjonsbegrensninger, funksjonshemming) hos stillesittende eldre latinoer med risiko for funksjonshemming i forhold til en oppmerksomhetskontrollgruppe. Etterforskere vil også teste om livsstils-PA og helseresultater kan opprettholdes over ytterligere 4 måneder gjennom BAILAMOS© vedlikeholdsaktiviteter, som inkluderer bruk av urfolks danseledere. Denne studien vil bruke en RCT (N=166 behandling, 166 kontroll) med en kontrollgruppe for helseutdanning som vil tillate etterforskere å undersøke bruken av PA og dens innvirkning på helseutfall (første 4 måneder), og kortsiktig vedlikehold av PA og dens innvirkning på helseutfall (8 måneder) blant eldre latinoer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

333

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Bellwood, Illinois, Forente stater, 60104
        • West Suburban Senior Services, Inc
      • Berwyn, Illinois, Forente stater, 60402
        • Catholic Charities of the Archdioceses of Chicago St Mary of Celle Strengthening Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
        • Pilsen Senior Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60609
        • Holy Cross/Immaculate Heart of Mary Parish
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60617
        • Villa Guadalupe Senior Services, Inc.
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60618
        • Northwest (Copernicus) Regional Senior Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60622
        • Dance Academy of Salsa
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60622
        • West Town Senior Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60623
        • St. Agnes of Bohemia Parish
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60629
        • Southwest Senior Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60641
        • Kelvyn Park Senior Center
      • Melrose Park, Illinois, Forente stater, 60160
        • Our Lady of Mount Carmel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 55 år
  • selvidentifikasjon som Latino/Hispanic
  • evne til å snakke spansk
  • deltakelse i <3 dager/uke med aerobic trening
  • i fare for uførhet
  • adekvat kognitiv status som vurdert av Mini Mental State Examination
  • danset < 2 ganger/måned de siste 12 månedene
  • vilje til å bli tilfeldig fordelt til behandling eller kontrollgruppe
  • ingen planer om å forlate landet i mer enn to sammenhengende uker i løpet av det neste året

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollert kardiovaskulær sykdom
  • ukontrollert diabetes mellitus
  • pacemaker in situ
  • alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • nylig tilheling eller uhelet brudd(er)
  • bruk av hjelpeapparat til å gå (stokk, rullator eller rullestol)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: BAILAMOS© Danseprogram
BAILAMOS© danseprogram + vedlikeholdsprogram: inkluderer en 4-måneders to ganger ukentlig adopsjonsfase og en 4-måneders to ganger ukentlig vedlikeholdsfase. Hver måned under adopsjonen introduseres en ny dansestil av en profesjonell danseinstruktør. I løpet av den 4-måneders vedlikeholdsfasen vil en urfolks danseleder, opplært av den profesjonelle danseinstruktøren, lede dans med deltakere to ganger i uken
EKSPERIMENTELL: Helseutdanningskontrollgruppe
Helseutdanningskontrollgruppe: Stillesittende eldre latinoer tilfeldig tildelt helseundervisningskontrollgruppen vil delta i klasser utviklet for eldre voksne og tilbys av University of Illinois Extension. Alle klasser gjennomføres på spansk av utvidelsespersonale som bruker spanskspråklig materiale. Klassene vil møtes en dag i uken i to timer, for å gi likeverdig sosial kontakt som behandlingsgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon 4 måneder
CHAMPS PA spørreskjema vurderer ukentlige frekvens og varighet av en rekke fysiske livsstilsaktiviteter som er meningsfulle og passende for eldre voksne.
Endring fra baseline til post-intervensjon 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funksjonsytelse vurdert etter 400 meters gange
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon 4 måneder
400 meter gange
Endring fra baseline til post-intervensjon 4 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon 4 måneder
Arbeidsminne: Poengsummen er antall korrekt hentede strenger i hver del av Digit Span Test pluss antall korrekt omorganiserte strenger fra Digit Ordering. Høyere skårer indikerte bedre resultater. Høyere endring indikerer bedre resultater.
Endring fra baseline til post-intervensjon 4 måneder
Selvrapporterte funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon 4 måneder
Funksjon Underskala av funksjons- og funksjonshemmingsinstrument. Høyere score reflekterer mer begrensning i å utføre oppgaver. Rekkevidde på spørreskjema er 15-75. Endring rapporteres her.
Endring fra baseline til post-intervensjon 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

20. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-0851
  • 1R01NR013151 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere