- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01988233
BAILA: Å være aktiv, øke sunn aldring fra Latino (BAILA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre latinoer utgjorde 7% av den eldre voksne befolkningen i 2002, men forventes å utgjøre 20% innen 2050. Fysisk aktivitet (PA) kan påvirke potensielle reduksjoner i helseutfall av fysisk og kognitiv funksjon som fører til funksjonelle begrensninger (selvrapporterte begrensninger i ytelse) og funksjonshemming (funksjonelle begrensninger plassert i en sosial kontekst). Dessverre har latinoer i alderen 65-74 år 46 % mindre sannsynlighet for å engasjere seg i fritids-PA enn eldre ikke-latino-hvite, og lite er kjent om PA-vedlikehold blant etniske minoriteter sammenlignet med ikke-latino-hvite. Delvis som et resultat av lave nivåer av PA, er den fysiske og kognitive funksjonen til eldre latinoer dårlig i forhold til eldre ikke-latinohvite.
Deltakelse i PA har et betydelig potensial for å hjelpe eldre latinoer å opprettholde både fysisk og kognitiv funksjon når de blir eldre. Turgåing og dans er de to mest rapporterte formene for PA blant eldre latinoer. Imidlertid nevner eldre latinoer i urbane omgivelser utrygge nabolag og ekstreme værforhold som betydelige barrierer for å gå. Dans er en populær form for PA blant latinoer i alle aldre, og lover mye som en kulturelt passende form for PA som utfordrer individer både fysisk og kognitivt. Til dags dato mangler PA-programmer designet for eldre latinoer. BAILAMOS© er et innovativt danseprogram som er utviklet av Dr. Marquez (PI) basert på fokusgruppeinnspill fra eldre latinoer som bor i lokalsamfunnet og i samarbeid med en dyktig latindanseinstruktør.
Etterforskere foreslår en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste effekten av det reviderte 4-måneders BAILAMOS©-programmet for å forbedre livsstils-PA og helseutfall (fysisk og kognitiv funksjon, selvrapporterte funksjonsbegrensninger, funksjonshemming) hos stillesittende eldre latinoer med risiko for funksjonshemming i forhold til en oppmerksomhetskontrollgruppe. Etterforskere vil også teste om livsstils-PA og helseresultater kan opprettholdes over ytterligere 4 måneder gjennom BAILAMOS© vedlikeholdsaktiviteter, som inkluderer bruk av urfolks danseledere. Denne studien vil bruke en RCT (N=166 behandling, 166 kontroll) med en kontrollgruppe for helseutdanning som vil tillate etterforskere å undersøke bruken av PA og dens innvirkning på helseutfall (første 4 måneder), og kortsiktig vedlikehold av PA og dens innvirkning på helseutfall (8 måneder) blant eldre latinoer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Bellwood, Illinois, Forente stater, 60104
- West Suburban Senior Services, Inc
-
Berwyn, Illinois, Forente stater, 60402
- Catholic Charities of the Archdioceses of Chicago St Mary of Celle Strengthening Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
- Pilsen Senior Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60609
- Holy Cross/Immaculate Heart of Mary Parish
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60617
- Villa Guadalupe Senior Services, Inc.
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60618
- Northwest (Copernicus) Regional Senior Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60622
- Dance Academy of Salsa
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60622
- West Town Senior Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60623
- St. Agnes of Bohemia Parish
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60629
- Southwest Senior Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60641
- Kelvyn Park Senior Center
-
Melrose Park, Illinois, Forente stater, 60160
- Our Lady of Mount Carmel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 55 år
- selvidentifikasjon som Latino/Hispanic
- evne til å snakke spansk
- deltakelse i <3 dager/uke med aerobic trening
- i fare for uførhet
- adekvat kognitiv status som vurdert av Mini Mental State Examination
- danset < 2 ganger/måned de siste 12 månedene
- vilje til å bli tilfeldig fordelt til behandling eller kontrollgruppe
- ingen planer om å forlate landet i mer enn to sammenhengende uker i løpet av det neste året
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollert kardiovaskulær sykdom
- ukontrollert diabetes mellitus
- pacemaker in situ
- alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- nylig tilheling eller uhelet brudd(er)
- bruk av hjelpeapparat til å gå (stokk, rullator eller rullestol)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: BAILAMOS© Danseprogram
BAILAMOS© danseprogram + vedlikeholdsprogram: inkluderer en 4-måneders to ganger ukentlig adopsjonsfase og en 4-måneders to ganger ukentlig vedlikeholdsfase.
Hver måned under adopsjonen introduseres en ny dansestil av en profesjonell danseinstruktør.
I løpet av den 4-måneders vedlikeholdsfasen vil en urfolks danseleder, opplært av den profesjonelle danseinstruktøren, lede dans med deltakere to ganger i uken
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Helseutdanningskontrollgruppe
Helseutdanningskontrollgruppe: Stillesittende eldre latinoer tilfeldig tildelt helseundervisningskontrollgruppen vil delta i klasser utviklet for eldre voksne og tilbys av University of Illinois Extension.
Alle klasser gjennomføres på spansk av utvidelsespersonale som bruker spanskspråklig materiale.
Klassene vil møtes en dag i uken i to timer, for å gi likeverdig sosial kontakt som behandlingsgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon 4 måneder
|
CHAMPS PA spørreskjema vurderer ukentlige frekvens og varighet av en rekke fysiske livsstilsaktiviteter som er meningsfulle og passende for eldre voksne.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjonsytelse vurdert etter 400 meters gange
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon 4 måneder
|
400 meter gange
|
Endring fra baseline til post-intervensjon 4 måneder
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon 4 måneder
|
Arbeidsminne: Poengsummen er antall korrekt hentede strenger i hver del av Digit Span Test pluss antall korrekt omorganiserte strenger fra Digit Ordering.
Høyere skårer indikerte bedre resultater.
Høyere endring indikerer bedre resultater.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon 4 måneder
|
|
Selvrapporterte funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon 4 måneder
|
Funksjon Underskala av funksjons- og funksjonshemmingsinstrument.
Høyere score reflekterer mer begrensning i å utføre oppgaver.
Rekkevidde på spørreskjema er 15-75.
Endring rapporteres her.
|
Endring fra baseline til post-intervensjon 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aguinaga S, Kaushal N, Balbim GM, Wilson RS, Wilbur JE, Hughes S, Buchner DM, Berbaum M, McAuley E, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Marquez DX. Latin Dance and Working Memory: The Mediating Effects of Physical Activity Among Middle-Aged and Older Latinos. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 15;14:755154. doi: 10.3389/fnagi.2022.755154. eCollection 2022.
- Marquez DX, Wilbur J, Hughes S, Wilson R, Buchner DM, Berbaum ML, McAuley E, Aguinaga S, Balbim GM, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Kaushal N. BAILA: A Randomized Controlled Trial of Latin Dancing to Increase Physical Activity in Spanish-Speaking Older Latinos. Ann Behav Med. 2022 Nov 18;56(12):1231-1243. doi: 10.1093/abm/kaac009.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-0851
- 1R01NR013151 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .