- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01988233
BAILA: Légy aktív, növeld a latinok egészséges öregedését (BAILA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idősebb latinok 2002-ben az idősebb felnőtt lakosság 7%-át tették ki, de 2050-re várhatóan 20%-ot tesznek ki. A fizikai aktivitás (PA) befolyásolhatja a fizikai és kognitív funkciók egészségügyi eredményeinek potenciális hanyatlását, ami funkcionális korlátokhoz (a teljesítmény saját maga által bejelentett korlátozásai) és fogyatékossághoz (társadalmi kontextusba helyezett funkcionális korlátozásokhoz) vezethet. Sajnos a 65-74 éves latinok 46%-kal kisebb valószínűséggel vesznek részt szabadidőben PA, mint az idősebb, nem latin fehérek, és keveset tudunk a PA fenntartásáról az etnikai kisebbségek körében, összehasonlítva a nem latin fehérekkel. Részben a PA alacsony szintje miatt az idősebb latinok fizikai és kognitív funkciói rosszak az idősebb, nem latin fehérekhez képest.
A PA-ban való részvétel jelentős potenciállal rendelkezik ahhoz, hogy segítsen az idősebb latinoknak fenntartani a fizikai és a kognitív funkcióit az életkor előrehaladtával. A séta és a tánc a PA két leggyakrabban jelentett formája az idősebb latinok körében. A városi idősebb latinok azonban a nem biztonságos környékeket és a szélsőséges időjárási viszonyokat említik a gyaloglás jelentős akadályaként. A tánc a PA széles körben népszerű formája minden korosztályú latinosok körében, és jelentős ígéretekkel bír, mint a PA kulturálisan megfelelő formája, amely mind fizikailag, mind kognitívan kihívást jelent az egyének számára. A mai napig hiányoznak az idősebb latinok számára készült PA programok. A BAILAMOS© egy innovatív táncprogram, amelyet Dr. Marquez (PI) dolgozott ki idősebb, közösségben élő latinok fókuszcsoportos hozzájárulása alapján, és egy tapasztalt latin táncoktatóval együttműködve.
A kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) javasolnak a felülvizsgált 4 hónapos BAILAMOS© program hatékonyságának tesztelésére az életmód PA és az egészségügyi eredmények (fizikai és kognitív funkciók, saját bevallású funkcionális korlátok, fogyatékosság) javítására ülő, idősebb latinok körében, akiknél fennáll a betegség kockázata. fogyatékosság egy figyelemkontroll csoporthoz képest. A nyomozók azt is megvizsgálják, hogy az életmód PA és az egészségügyi eredmények fenntarthatók-e további 4 hónapon keresztül a BAILAMOS© karbantartási tevékenységei révén, amelyek magukban foglalják az őslakos táncvezetők alkalmazását. Ebben a vizsgálatban egy RCT-t (N=166 kezelés, 166 kontroll) használnak egy egészségügyi oktatási kontrollcsoporttal, amely lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megvizsgálják a PA elfogadását és az egészségügyi eredményekre gyakorolt hatását (az első 4 hónapban), valamint a kezelés rövid távú fenntartását. PA és hatása az egészségügyi eredményekre (8 hónap) az idősebb latinok körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Bellwood, Illinois, Egyesült Államok, 60104
- West Suburban Senior Services, Inc
-
Berwyn, Illinois, Egyesült Államok, 60402
- Catholic Charities of the Archdioceses of Chicago St Mary of Celle Strengthening Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
- Pilsen Senior Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60609
- Holy Cross/Immaculate Heart of Mary Parish
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60617
- Villa Guadalupe Senior Services, Inc.
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60618
- Northwest (Copernicus) Regional Senior Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60622
- Dance Academy of Salsa
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60622
- West Town Senior Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60623
- St. Agnes of Bohemia Parish
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60629
- Southwest Senior Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60641
- Kelvyn Park Senior Center
-
Melrose Park, Illinois, Egyesült Államok, 60160
- Our Lady of Mount Carmel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 55 év
- latin/hispánnak való önazonosítás
- spanyol nyelvtudás
- <3 nap/hét aerob edzésben való részvétel
- fogyatékosság veszélyének kitéve
- megfelelő kognitív állapot, amelyet a Mini Mental State Examination értékel
- havonta kevesebb mint 2-szer táncolt az elmúlt 12 hónapban
- hajlandóság véletlenszerűen besorolni a kezelési vagy kontrollcsoportba
- nem tervezi, hogy a következő évben két egymást követő hétnél hosszabb időre elhagyja az országot
Kizárási kritériumok:
- kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegségek
- kontrollálatlan diabetes mellitus
- pacemaker in situ
- súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- közelmúltban gyógyuló vagy be nem gyógyult törés(ek)
- járást segítő eszköz használata (bot, sétáló vagy tolószék)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: BAILAMOS© Táncprogram
BAILAMOS© Táncprogram + Karbantartó Program: tartalmaz egy 4 hónapos, heti kétszeri örökbefogadási szakaszt és egy 4 hónapos, heti kétszeri karbantartási szakaszt.
Az örökbefogadás során minden hónapban egy új táncstílust vezet be egy profi táncoktató.
A 4 hónapos karbantartási szakaszban egy bennszülött táncvezető, akit a profi táncoktató képez ki, hetente kétszer fog táncolni a résztvevőkkel.
|
|
KÍSÉRLETI: Egészségnevelési Ellenőrző Csoport
Egészségügyi oktatási ellenőrző csoport: Az egészségnevelési kontrollcsoportba véletlenszerűen beosztott ülő, idősebb latinok részt vesznek az idősebb felnőttek számára kifejlesztett és az Illinoisi Egyetem bővítménye által kínált órákon.
Valamennyi órát spanyol nyelven tartanak a szaktanácsadók spanyol nyelvű anyagok felhasználásával.
Az osztályok heti egy napon, két órában találkoznak, hogy méltányos társadalmi érintkezést biztosítsanak a kezelőcsoportként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Heti percek mérsékelttől erőteljesig terjedő fizikai aktivitással
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira 4 hónap
|
A CHAMPS PA kérdőív felméri a különböző életmódbeli fizikai tevékenységek heti gyakoriságát és időtartamát, amelyek értelmesek és megfelelőek az idősebb felnőttek számára.
|
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai funkciók teljesítménye a 400 méteres gyaloglás idejével értékelve
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira 4 hónap
|
400 méter séta
|
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira 4 hónap
|
Kognitív funkció
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira 4 hónap
|
Munkamemória: A pontszám a helyesen visszakeresett karakterláncok száma a számszakasz teszt egyes részeiben, plusz a számsorrendből helyesen átrendezett karakterláncok száma.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleztek.
A nagyobb változás jobb eredményeket jelez.
|
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira 4 hónap
|
Önként bejelentett funkcionális korlátok
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira 4 hónap
|
A késői életfunkciók és fogyatékossági eszköz funkció alskálája.
A magasabb pontszámok a feladatok végrehajtásának korlátozását tükrözik.
A kérdőív tartománya 15-75.
A változást itt közöljük.
|
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aguinaga S, Kaushal N, Balbim GM, Wilson RS, Wilbur JE, Hughes S, Buchner DM, Berbaum M, McAuley E, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Marquez DX. Latin Dance and Working Memory: The Mediating Effects of Physical Activity Among Middle-Aged and Older Latinos. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 15;14:755154. doi: 10.3389/fnagi.2022.755154. eCollection 2022.
- Marquez DX, Wilbur J, Hughes S, Wilson R, Buchner DM, Berbaum ML, McAuley E, Aguinaga S, Balbim GM, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Kaushal N. BAILA: A Randomized Controlled Trial of Latin Dancing to Increase Physical Activity in Spanish-Speaking Older Latinos. Ann Behav Med. 2022 Nov 18;56(12):1231-1243. doi: 10.1093/abm/kaac009.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-0851
- 1R01NR013151 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a BAILAMOS© Táncprogram
-
University of Illinois at ChicagoBefejezveKognitív zavar | Ülő viselkedés