- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01988233
BAILA: Actief zijn, Latino's gezond ouder laten worden (BAILA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oudere Latino's maakten in 2002 7% uit van de oudere volwassen bevolking, maar zullen naar verwachting in 2050 20% uitmaken. Lichamelijke activiteit (PA) kan mogelijke achteruitgang van de gezondheidsuitkomsten van fysieke en cognitieve functies beïnvloeden die leiden tot functionele beperkingen (zelfgerapporteerde prestatiebeperkingen) en invaliditeit (functionele beperkingen geplaatst in een sociale context). Helaas hebben Latino's van 65-74 jaar 46% minder kans om in hun vrije tijd PA te doen dan oudere niet-Latino blanken en er is weinig bekend over PA-onderhoud onder etnische minderheden in vergelijking met niet-Latino blanken. Gedeeltelijk als gevolg van lage niveaus van PA, is de fysieke en cognitieve functie van oudere Latino's slecht in vergelijking met oudere niet-Latino blanken.
Deelname aan PA heeft een aanzienlijk potentieel om oudere Latino's te helpen zowel fysiek als cognitief te blijven functioneren naarmate ze ouder worden. Wandelen en dansen zijn de twee meest voorkomende vormen van PA onder oudere Latino's. Oudere Latino's in de stad noemen echter onveilige buurten en extreme weersomstandigheden als belangrijke belemmeringen om te lopen. Dans is een zeer populaire vorm van PA onder Latino's van alle leeftijden, en is veelbelovend als een cultureel geschikte vorm van PA die individuen zowel fysiek als cognitief uitdaagt. Tot op heden ontbreken PA-programma's die zijn ontworpen voor oudere Latino's. BAILAMOS© is een innovatief dansprogramma dat is ontwikkeld door Dr. Marquez (PI) op basis van de input van de focusgroep van oudere, in de gemeenschap wonende Latino's en in samenwerking met een ervaren Latijns-Amerikaanse dansinstructeur.
Onderzoekers stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) voor om de werkzaamheid te testen van het herziene BAILAMOS©-programma van 4 maanden voor het verbeteren van levensstijl PA en gezondheidsresultaten (fysieke en cognitieve functie, zelfgerapporteerde functionele beperkingen, handicap) bij sedentaire oudere Latino's die risico lopen op beperking ten opzichte van een aandachtscontrolegroep. Onderzoekers zullen ook testen of PA-levensstijl en gezondheidsresultaten gedurende nog eens 4 maanden kunnen worden gehandhaafd door middel van BAILAMOS©-onderhoudsactiviteiten, waaronder het gebruik van inheemse dansleiders. Deze studie zal gebruik maken van een RCT (N=166 Behandeling, 166 Controle) met een controlegroep voor gezondheidseducatie die onderzoekers in staat zal stellen om de acceptatie van PA en de impact ervan op gezondheidsresultaten (eerste 4 maanden) en het onderhoud op korte termijn te onderzoeken. PA en de impact ervan op gezondheidsresultaten (8 maanden) bij oudere Latino's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Bellwood, Illinois, Verenigde Staten, 60104
- West Suburban Senior Services, Inc
-
Berwyn, Illinois, Verenigde Staten, 60402
- Catholic Charities of the Archdioceses of Chicago St Mary of Celle Strengthening Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
- Pilsen Senior Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60609
- Holy Cross/Immaculate Heart of Mary Parish
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60617
- Villa Guadalupe Senior Services, Inc.
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60618
- Northwest (Copernicus) Regional Senior Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60622
- Dance Academy of Salsa
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60622
- West Town Senior Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60623
- St. Agnes of Bohemia Parish
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60629
- Southwest Senior Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60641
- Kelvyn Park Senior Center
-
Melrose Park, Illinois, Verenigde Staten, 60160
- Our Lady of Mount Carmel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 55 jaar
- zelfidentificatie als Latino/Hispanic
- vermogen om Spaans te spreken
- deelname aan <3 dagen/week aerobe training
- risico loopt op invaliditeit
- adequate cognitieve status zoals beoordeeld door het Mini Mental State Examination
- danste < 2 keer/maand in de afgelopen 12 maanden
- bereidheid om willekeurig te worden toegewezen aan een behandelings- of controlegroep
- geen plannen om het land het komende jaar voor meer dan twee opeenvolgende weken te verlaten
Uitsluitingscriteria:
- ongecontroleerde hart- en vaatziekten
- ongecontroleerde diabetes mellitus
- pacemaker ter plaatse
- ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD)
- recente genezing of niet-genezen fractuur(s)
- gebruik van een hulpmiddel om te lopen (stok, rollator of rolstoel)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: BAILAMOS© Dansprogramma
BAILAMOS© Dansprogramma + Onderhoudsprogramma: omvat een tweewekelijkse adoptiefase van 4 maanden en een tweewekelijkse onderhoudsfase van 4 maanden.
Elke maand wordt tijdens de adoptie een nieuwe dansstijl geïntroduceerd door een professionele dansdocent.
Tijdens de onderhoudsfase van 4 maanden zal een inheemse dansleider, opgeleid door de professionele dansinstructeur, twee keer per week de dans met de deelnemers leiden
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Controlegroep Gezondheidseducatie
Controlegroep voor gezondheidseducatie: Sedentaire oudere Latino's die willekeurig worden toegewezen aan de controlegroep voor gezondheidseducatie, zullen deelnemen aan lessen die zijn ontwikkeld voor oudere volwassenen en worden aangeboden door de University of Illinois Extension.
Alle lessen worden in het Spaans gegeven door uitbreidingspersoneel met behulp van Spaanstalige materialen.
De klassen komen één dag per week gedurende twee uur bijeen om te zorgen voor rechtvaardig sociaal contact als de behandelgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minuten per week van matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie 4 maanden
|
De CHAMPS PA-vragenlijst beoordeelt de wekelijkse frequentie en duur van een verscheidenheid aan fysieke activiteiten in de levensstijl die zinvol en geschikt zijn voor oudere volwassenen.
|
Verandering van baseline naar post-interventie 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke functieprestaties zoals beoordeeld aan de hand van de tijd van 400 meter lopen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie 4 maanden
|
400 meter lopen
|
Verandering van baseline naar post-interventie 4 maanden
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie 4 maanden
|
Werkgeheugen: De score is het aantal correct gevonden strings in elk deel van de Digit Span Test plus het aantal correct opnieuw geordende strings van de Digit Ordering.
Hogere scores duidden op betere resultaten.
Hogere verandering duidt op betere resultaten.
|
Verandering van baseline naar post-interventie 4 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde functionele beperkingen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie 4 maanden
|
Functiesubschaal van instrument voor late levensfunctie en handicap.
Hogere scores weerspiegelen meer beperking in het uitvoeren van taken.
Bereik op vragenlijst is 15-75.
Wijziging wordt hier gemeld.
|
Verandering van baseline naar post-interventie 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aguinaga S, Kaushal N, Balbim GM, Wilson RS, Wilbur JE, Hughes S, Buchner DM, Berbaum M, McAuley E, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Marquez DX. Latin Dance and Working Memory: The Mediating Effects of Physical Activity Among Middle-Aged and Older Latinos. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 15;14:755154. doi: 10.3389/fnagi.2022.755154. eCollection 2022.
- Marquez DX, Wilbur J, Hughes S, Wilson R, Buchner DM, Berbaum ML, McAuley E, Aguinaga S, Balbim GM, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Kaushal N. BAILA: A Randomized Controlled Trial of Latin Dancing to Increase Physical Activity in Spanish-Speaking Older Latinos. Ann Behav Med. 2022 Nov 18;56(12):1231-1243. doi: 10.1093/abm/kaac009.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-0851
- 1R01NR013151 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .