- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01988233
BAILA: Être actif, augmenter le vieillissement sain des Latinos (BAILA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Latinos plus âgés représentaient 7 % de la population des personnes âgées en 2002, mais devraient constituer 20 % d'ici 2050. L'activité physique (AP) peut influer sur les déclins potentiels des résultats pour la santé des fonctions physiques et cognitives qui entraînent des limitations fonctionnelles (restrictions autodéclarées de la performance) et une incapacité (limitations fonctionnelles placées dans un contexte social). Malheureusement, les Latinos âgés de 65 à 74 ans sont 46 % moins susceptibles de s'adonner à des activités de loisirs que les Blancs non latinos plus âgés et on sait peu de choses sur le maintien de l'AP parmi les minorités ethniques par rapport aux Blancs non latinos. En partie à cause des faibles niveaux d'AP, la fonction physique et cognitive des Latinos plus âgés est médiocre par rapport aux Blancs non latinos plus âgés.
La participation à l'AP a un potentiel substantiel pour aider les Latinos plus âgés à maintenir leurs fonctions physiques et cognitives à mesure qu'ils vieillissent. La marche et la danse sont les deux formes d'AP les plus fréquemment signalées chez les Latinos plus âgés. Cependant, les Latinos âgés urbains citent les quartiers dangereux et les conditions météorologiques extrêmes comme des obstacles importants à la marche. La danse est une forme d'AP très populaire parmi les Latinos de tous âges et est très prometteuse en tant que forme d'AP culturellement appropriée qui défie les individus à la fois physiquement et cognitivement. À ce jour, les programmes de sonorisation conçus pour les Latinos plus âgés font défaut. BAILAMOS© est un programme de danse innovant qui a été développé par le Dr Marquez (PI) sur la base de la contribution de groupes de discussion de Latinos plus âgés vivant dans la communauté et en collaboration avec un instructeur de danse latine accompli.
Les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé (ECR) pour tester l'efficacité du programme révisé BAILAMOS© de 4 mois pour améliorer le mode de vie de l'AP et les résultats pour la santé (fonction physique et cognitive, limitations fonctionnelles autodéclarées, handicap) chez les Latinos sédentaires âgés à risque de handicap par rapport à un groupe de contrôle de l'attention. Les enquêteurs testeront également si le style de vie de l'AP et les résultats de santé peuvent être maintenus pendant 4 mois supplémentaires grâce aux activités de maintenance BAILAMOS©, qui incluent l'utilisation de leaders de danse indigènes. Cette étude utilisera un ECR (N = 166 Traitement, 166 Contrôle) avec un groupe témoin d'éducation sanitaire qui permettra aux enquêteurs d'examiner l'adoption de l'AP et son impact sur les résultats de santé (4 premiers mois), et le maintien à court terme de PA et son impact sur les résultats de santé (8 mois) chez les Latinos plus âgés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Bellwood, Illinois, États-Unis, 60104
- West Suburban Senior Services, Inc
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Berwyn, Illinois, États-Unis, 60402
- Catholic Charities of the Archdioceses of Chicago St Mary of Celle Strengthening Center
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
- Pilsen Senior Center
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60609
- Holy Cross/Immaculate Heart of Mary Parish
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60617
- Villa Guadalupe Senior Services, Inc.
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60618
- Northwest (Copernicus) Regional Senior Center
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60622
- Dance Academy of Salsa
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60622
- West Town Senior Center
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60623
- St. Agnes of Bohemia Parish
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60629
- Southwest Senior Center
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60641
- Kelvyn Park Senior Center
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Melrose Park, Illinois, États-Unis, 60160
- Our Lady of Mount Carmel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge > 55 ans
- auto-identification comme latino/hispanique
- capacité à parler espagnol
- participation à <3 jours/semaine d'exercices aérobiques
- à risque d'invalidité
- état cognitif adéquat tel qu'évalué par le Mini Mental State Examination
- a dansé < 2 fois/mois au cours des 12 derniers mois
- volonté d'être assigné au hasard au groupe de traitement ou de contrôle
- ne prévoit pas de quitter le pays plus de deux semaines consécutives au cours de la prochaine année
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire non contrôlée
- diabète sucré non contrôlé
- stimulateur cardiaque in situ
- maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère
- fracture(s) récente(s) cicatrisée(s) ou non cicatrisée(s)
- utilisation d'un dispositif d'aide à la marche (canne, déambulateur ou fauteuil roulant)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme de danse BAILAMOS©
BAILAMOS® Dance Program + Maintenance Program : comprend une phase d'adoption bihebdomadaire de 4 mois et une phase de maintenance bihebdomadaire de 4 mois.
Chaque mois, lors de l'adoption, un nouveau style de danse est introduit par un professeur de danse professionnel.
Pendant la phase de maintenance de 4 mois, un chef de danse autochtone, formé par l'instructeur de danse professionnel, dirigera la danse avec les participants deux fois par semaine
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle de l'éducation sanitaire
Groupe de contrôle de l'éducation à la santé : les Latinos âgés sédentaires assignés au hasard au groupe de contrôle de l'éducation à la santé participeront à des cours développés pour les adultes plus âgés et offerts par l'Université de l'Illinois Extension.
Tous les cours sont dispensés en espagnol par le personnel de vulgarisation à l'aide de matériel en espagnol.
Les classes se réuniront un jour par semaine pendant deux heures, pour fournir un contact social équitable en tant que groupe de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention 4 mois
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Le questionnaire CHAMPS PA évalue la fréquence et la durée hebdomadaires d'une variété d'activités physiques de style de vie qui sont significatives et appropriées pour les personnes âgées.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de la fonction physique telle qu'évaluée par le temps de marche de 400 mètres
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention 4 mois
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400 mètres à pied
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Changement de la ligne de base à la post-intervention 4 mois
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Fonction cognitive
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention 4 mois
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Mémoire de travail : le score est le nombre de chaînes correctement récupérées dans chaque partie du test d'étendue des chiffres plus le nombre de chaînes correctement réordonnées à partir de l'ordre des chiffres.
Des scores plus élevés indiquaient de meilleurs résultats.
Un changement plus élevé indique de meilleurs résultats.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention 4 mois
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Limitations fonctionnelles autodéclarées
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention 4 mois
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Sous-échelle de fonction de l'instrument de fonction et d'incapacité en fin de vie.
Des scores plus élevés reflètent plus de limitation dans l'exécution des tâches.
La plage sur le questionnaire est de 15 à 75 ans.
Le changement est signalé ici.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aguinaga S, Kaushal N, Balbim GM, Wilson RS, Wilbur JE, Hughes S, Buchner DM, Berbaum M, McAuley E, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Marquez DX. Latin Dance and Working Memory: The Mediating Effects of Physical Activity Among Middle-Aged and Older Latinos. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 15;14:755154. doi: 10.3389/fnagi.2022.755154. eCollection 2022.
- Marquez DX, Wilbur J, Hughes S, Wilson R, Buchner DM, Berbaum ML, McAuley E, Aguinaga S, Balbim GM, Vasquez PM, Marques IG, Wang T, Kaushal N. BAILA: A Randomized Controlled Trial of Latin Dancing to Increase Physical Activity in Spanish-Speaking Older Latinos. Ann Behav Med. 2022 Nov 18;56(12):1231-1243. doi: 10.1093/abm/kaac009.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-0851
- 1R01NR013151 (NIH)
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