Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgesic Efficacy of Saphenous Nerve Block in Total Knee Replacement

21. listopadu 2013 aktualizováno: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital

Does Saphenous Nerve Block Improve Analgesia After Total Knee Replacement When Used in Combination With Local Infiltration Analgesia? A Prospective Randomised Double Blinded Trial.

We hypothesize that preoperative saphenous nerve block (SNB) in combination with periarticular local infiltration provides better post operative pain relief (POPR) profile as compared to local infiltration alone

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Introduction:

Local infiltration analgesia (LIA) is considered acceptable after total knee replacements (TKR) in terms of analgesia, ease of performance, early mobilization and early hospital discharge . Continuous femoral nerve block has been used to enhance post op pain relief (POPR) for TKR but at the expense of motor blockade . A Sub sartorial approach to saphenous nerve block (SNB) spares the motor block . To date the role of saphenous nerve block for POPR in TKR has not been evaluated.

Methodology:

In order to test this hypothesis, we proposed to carry out a prospective randomized controlled double blinded (surgeon and assessor) trial study. With institutional ethics approval and having obtained written informed consent from each patient, 20 ASA 1 - 3 patients scheduled to undergo TKR under spinal anesthesia +/- sedation were allocated to one of two groups i.e. Group (SNB): patients receiving SNB sub sartorial approach and Group (NSNB): patients not receiving SNB.

Group allocation was determined using computer generated random number tables. Sealed envelopes were opened on the day of the surgery by the attending anesthetist responsible for the care of the recruited patient.

Postoperative period:

Patients were then assessed for pain at rest and on movement on arrival in recovery and then at 6 , 12 and 24 hrs. Visual analogue scale on a 10 cm straight line was used to assess postoperative pain scores as predictive value of post operative analgesia on rest and movement i.e passive flexion of knee to 30 degree . Patients were assessed for any motor block by using maximum tolerable range of active knee flexion (MKF) and maximum range of straight leg raise(MSLR) on arrival in recovery and at 6, 12 and 24 hrs. All patients received regular paracetamol 1g 6 hourly, diclofenac 75 mg 12 hourly, oxycontin 10-20 mg ( depending on age) 12 hourly and oxynorm 10 mg as rescue analgesia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Cork, Irsko, 0000
        • Dept. of Anaesthesia & Intensive Care Unit, Cork University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

American Society of Anaesthesia (ASA) Grade I-lll patients Undergoing elective Total Knee Arthroplasty Patients able to consent and understand all the components of the study.

Exclusion Criteria:

Demented patients Patients having bilateral Knee Replacements Patients unable to comprehend the use of pain scales Allergy to any of the medications used in the study Renal dysfunction Coagulation disorders Peptic ulcer disease precluding use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) Patients unable to use regular opioid medication Any chronic pain condition other than osteoarthritis of the knee.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SNB Saphenous Nerve block
Patients received SNB preoperatively at mid thigh level with ultrasound guidance. 10 mls 0.5% bupivacaine was administered for nerve block by the anesthetist. All patients also received peri operative Local Infiltration Analgesia by the surgeon. All patients will receive preoperative oxycontin, peri operative paracetamol and diclofenac. Post operatively all patients received regular paracetamol 1g 6 hourly, Diclofenac sodium 12 hourly and oxycontin 10-20 mg 12 hourly. All patients received standardized spinal block by the same anesthetist, post nerve block for surgery.
Postup: SNB Saphenous Nerve Block
Patients in group SNB received an ultrasound guided SNB (a sub sartorial approach) by a single operator with 10 mls 0.5% bupivacaine. At the end of surgery periarticular knee infiltration of 30 mls 0.5% levobupivacaine + 70 mls 0.9% saline + 0.5 mg adrenaline was performed in a staged fashion by the surgeon, beginning with infiltration of the deep structures on tibial surface at 1mm depth around all exposed tissues, medial and lateral collateral ligament origin, all cut surfaces of extensor mechanism, all cut surface of skin and subcutaneous tissue
Ostatní jména:
  • Bupivakain
  • 0,9 % NaCl
  • Adrenalin
  • Levobupivakain
Aktivní komparátor: NSNB Non Saphenous Nerve Block
Patients only received Local Infiltration Analgesia. As per protocol all patients received the same pre, peri and post operative analgesia as described in the experimental group. All patients had a standardized spinal block for surgery.
Postup: NSNB Non Saphenous Nerve Block
All patients at the end of surgery received periarticular knee infiltration of 30 mls 0.5% levobupivacaine + 70 mls 0.9% saline + 0.5 mg adrenaline, in a staged fashion by the surgeon, beginning with infiltration of the deep structures on tibial surface at 1mm depth around all exposed tissues, medial and lateral collateral ligament origin, all cut surfaces of extensor mechanism, all cut surface of skin and subcutaneous tissue
Ostatní jména:
  • 0,9 % NaCl
  • Adrenalin
  • Levobupivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pain on movement at 24 hours time point post operatively
Časové okno: 24 hours hours time point
24 hours hours time point

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pain on movement at 6 and 12 hour time point
Časové okno: 6 and 12 hours time points
6 and 12 hours time points
pain at rest at 6, 12 and 24 hours time points
Časové okno: 6, 12 and 24 hours time points
6, 12 and 24 hours time points
Maximum Knee Flexion at 6, 12 and 24 hours time points
Časové okno: 6, 12 and 24 hours time points
6, 12 and 24 hours time points
Maximum Straight Leg Raise Test at 6, 12 and 24 hours time points
Časové okno: 6, 12 and 24 hours time points
6, 12 and 24 hours time points
Time to First request for rescue analgesia
Časové okno: 24 hours
24 hours
Cumulative Opioid consumption in 24 hours
Časové okno: 24 hours
24 hours
Cumulative opioid consumption till discharge
Časové okno: till discharge time
till discharge time
6 Minute walk test
Časové okno: At 24 hours Post block Conduction
At 24 hours Post block Conduction

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Time to discharge from hospital
Časové okno: 1 week
1 week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cork University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: George Shorten, FFARCSI, PhD, Dept. of Anaesthesia & ICU, Cork University Hospital, Cork, Ireland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JR-0786-GI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na SNB Saphenous Nerve Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit