Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analgesic Efficacy of Saphenous Nerve Block in Total Knee Replacement

21 novembre 2013 aggiornato da: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital

Does Saphenous Nerve Block Improve Analgesia After Total Knee Replacement When Used in Combination With Local Infiltration Analgesia? A Prospective Randomised Double Blinded Trial.

We hypothesize that preoperative saphenous nerve block (SNB) in combination with periarticular local infiltration provides better post operative pain relief (POPR) profile as compared to local infiltration alone

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduction:

Local infiltration analgesia (LIA) is considered acceptable after total knee replacements (TKR) in terms of analgesia, ease of performance, early mobilization and early hospital discharge . Continuous femoral nerve block has been used to enhance post op pain relief (POPR) for TKR but at the expense of motor blockade . A Sub sartorial approach to saphenous nerve block (SNB) spares the motor block . To date the role of saphenous nerve block for POPR in TKR has not been evaluated.

Methodology:

In order to test this hypothesis, we proposed to carry out a prospective randomized controlled double blinded (surgeon and assessor) trial study. With institutional ethics approval and having obtained written informed consent from each patient, 20 ASA 1 - 3 patients scheduled to undergo TKR under spinal anesthesia +/- sedation were allocated to one of two groups i.e. Group (SNB): patients receiving SNB sub sartorial approach and Group (NSNB): patients not receiving SNB.

Group allocation was determined using computer generated random number tables. Sealed envelopes were opened on the day of the surgery by the attending anesthetist responsible for the care of the recruited patient.

Postoperative period:

Patients were then assessed for pain at rest and on movement on arrival in recovery and then at 6 , 12 and 24 hrs. Visual analogue scale on a 10 cm straight line was used to assess postoperative pain scores as predictive value of post operative analgesia on rest and movement i.e passive flexion of knee to 30 degree . Patients were assessed for any motor block by using maximum tolerable range of active knee flexion (MKF) and maximum range of straight leg raise(MSLR) on arrival in recovery and at 6, 12 and 24 hrs. All patients received regular paracetamol 1g 6 hourly, diclofenac 75 mg 12 hourly, oxycontin 10-20 mg ( depending on age) 12 hourly and oxynorm 10 mg as rescue analgesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Cork, Irlanda, 0000
        • Dept. of Anaesthesia & Intensive Care Unit, Cork University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

American Society of Anaesthesia (ASA) Grade I-lll patients Undergoing elective Total Knee Arthroplasty Patients able to consent and understand all the components of the study.

Exclusion Criteria:

Demented patients Patients having bilateral Knee Replacements Patients unable to comprehend the use of pain scales Allergy to any of the medications used in the study Renal dysfunction Coagulation disorders Peptic ulcer disease precluding use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) Patients unable to use regular opioid medication Any chronic pain condition other than osteoarthritis of the knee.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SNB Saphenous Nerve block
Patients received SNB preoperatively at mid thigh level with ultrasound guidance. 10 mls 0.5% bupivacaine was administered for nerve block by the anesthetist. All patients also received peri operative Local Infiltration Analgesia by the surgeon. All patients will receive preoperative oxycontin, peri operative paracetamol and diclofenac. Post operatively all patients received regular paracetamol 1g 6 hourly, Diclofenac sodium 12 hourly and oxycontin 10-20 mg 12 hourly. All patients received standardized spinal block by the same anesthetist, post nerve block for surgery.
Procedura: SNB Saphenous Nerve Block
Patients in group SNB received an ultrasound guided SNB (a sub sartorial approach) by a single operator with 10 mls 0.5% bupivacaine. At the end of surgery periarticular knee infiltration of 30 mls 0.5% levobupivacaine + 70 mls 0.9% saline + 0.5 mg adrenaline was performed in a staged fashion by the surgeon, beginning with infiltration of the deep structures on tibial surface at 1mm depth around all exposed tissues, medial and lateral collateral ligament origin, all cut surfaces of extensor mechanism, all cut surface of skin and subcutaneous tissue
Altri nomi:
  • Bupivacaina
  • 0,9% NaCl
  • Adrenalina
  • Levobupivacaina
Comparatore attivo: NSNB Non Saphenous Nerve Block
Patients only received Local Infiltration Analgesia. As per protocol all patients received the same pre, peri and post operative analgesia as described in the experimental group. All patients had a standardized spinal block for surgery.
Procedura: NSNB Non Saphenous Nerve Block
All patients at the end of surgery received periarticular knee infiltration of 30 mls 0.5% levobupivacaine + 70 mls 0.9% saline + 0.5 mg adrenaline, in a staged fashion by the surgeon, beginning with infiltration of the deep structures on tibial surface at 1mm depth around all exposed tissues, medial and lateral collateral ligament origin, all cut surfaces of extensor mechanism, all cut surface of skin and subcutaneous tissue
Altri nomi:
  • 0,9% NaCl
  • Adrenalina
  • Levobupivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pain on movement at 24 hours time point post operatively
Lasso di tempo: 24 hours hours time point
24 hours hours time point

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pain on movement at 6 and 12 hour time point
Lasso di tempo: 6 and 12 hours time points
6 and 12 hours time points
pain at rest at 6, 12 and 24 hours time points
Lasso di tempo: 6, 12 and 24 hours time points
6, 12 and 24 hours time points
Maximum Knee Flexion at 6, 12 and 24 hours time points
Lasso di tempo: 6, 12 and 24 hours time points
6, 12 and 24 hours time points
Maximum Straight Leg Raise Test at 6, 12 and 24 hours time points
Lasso di tempo: 6, 12 and 24 hours time points
6, 12 and 24 hours time points
Time to First request for rescue analgesia
Lasso di tempo: 24 hours
24 hours
Cumulative Opioid consumption in 24 hours
Lasso di tempo: 24 hours
24 hours
Cumulative opioid consumption till discharge
Lasso di tempo: till discharge time
till discharge time
6 Minute walk test
Lasso di tempo: At 24 hours Post block Conduction
At 24 hours Post block Conduction

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Time to discharge from hospital
Lasso di tempo: 1 week
1 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cork University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: George Shorten, FFARCSI, PhD, Dept. of Anaesthesia & ICU, Cork University Hospital, Cork, Ireland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JR-0786-GI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

Prove cliniche su SNB Saphenous Nerve Block

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi