Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na neinvazivní mechanickou ventilaci podle vzoru dýchání

Účelem této studie je zjistit, zda má dechový vzorec (konkrétně inspirační doba/celková hodnota respiračního cyklu) vliv na odpověď na neinvazivní mechanickou ventilaci.

Přehled studie

Detailní popis

Vzorec dýchání bude analyzován v průběhu adaptace na 3 různé neinvazivní-mechanické-ventilační režimy (řízený režim, spontánní režim a režim placeba nebo simulátor).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hyperkapnické chronické respirační selhání v důsledku restriktivního plicního onemocnění (s obvyklými kritérii pro domácí neinvazivní mechanickou ventilaci).
  • Transkutánní bazální tlak oxidu uhličitého (CO2) ≥ 50 mmHg při vědomí.
  • Klinicky stabilní (během předchozího měsíce).
  • Pacienti bez předchozí léčby neinvazivní mechanickou ventilací.

Kritéria vyloučení:

  • Klinická exacerbace.
  • Chronické omezení průtoku vzduchu Poměr usilovně vydechovaného objemu za 1 sekundu/poměr nucené vitální kapacity (FEV1/FVC) < 70 % nebo syndrom spánkové apnoe-hypopnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Transkutánní měření oxidu uhličitého
Časové okno: Jedna hodina
Jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnota inspiračního času/celkového-respiračního cyklu
Časové okno: Jedna hodina
Jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro A Anton Albisu, Medical Dr, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Studijní židle: Patricia Peñacoba Toribio, Physician, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Studijní židle: Macarena Segura, Physiotherapist, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom obezity a hypoventilace (OHS)

Klinické studie na Režim spontánní ventilace

Předplatit