- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01991535
Reakce na neinvazivní mechanickou ventilaci podle vzoru dýchání
19. března 2024 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Účelem této studie je zjistit, zda má dechový vzorec (konkrétně inspirační doba/celková hodnota respiračního cyklu) vliv na odpověď na neinvazivní mechanickou ventilaci.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Detailní popis
Vzorec dýchání bude analyzován v průběhu adaptace na 3 různé neinvazivní-mechanické-ventilační režimy (řízený režim, spontánní režim a režim placeba nebo simulátor).
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hyperkapnické chronické respirační selhání v důsledku restriktivního plicního onemocnění (s obvyklými kritérii pro domácí neinvazivní mechanickou ventilaci).
- Transkutánní bazální tlak oxidu uhličitého (CO2) ≥ 50 mmHg při vědomí.
- Klinicky stabilní (během předchozího měsíce).
- Pacienti bez předchozí léčby neinvazivní mechanickou ventilací.
Kritéria vyloučení:
- Klinická exacerbace.
- Chronické omezení průtoku vzduchu Poměr usilovně vydechovaného objemu za 1 sekundu/poměr nucené vitální kapacity (FEV1/FVC) < 70 % nebo syndrom spánkové apnoe-hypopnoe
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Transkutánní měření oxidu uhličitého
Časové okno: Jedna hodina
|
Jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnota inspiračního času/celkového-respiračního cyklu
Časové okno: Jedna hodina
|
Jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pedro A Anton Albisu, Medical Dr, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Studijní židle: Patricia Peñacoba Toribio, Physician, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Studijní židle: Macarena Segura, Physiotherapist, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Apnoe
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Nadměrná výživa
- Poruchy výživy
- Nadváha
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Syndromy spánkové apnoe
- Respirační nedostatečnost
- Obezita
- Spánková apnoe, obstrukční
- Hypoventilace
- Syndrom hypoventilace obezity
- Neuromuskulární onemocnění
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-VEN-2013-23
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom obezity a hypoventilace (OHS)
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul UniversityNáborSyndrom obezity a hypoventilace (OHS)Turecko (Türkiye)
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Florence; Apnimed Inc.; VIS Ethic Research Srl; STM Pharma PRO srlDokončenoSyndrom obezity a hypoventilace (OHS)Itálie
-
Tyco Healthcare GroupNeznámýSyndrom obezity-hypoventilace (OHS)Francie
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeSyndrom obezity a hypoventilace (OHS)Krocan
-
Mayo ClinicDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Spánková apnoe, obstrukční | Syndrom obezity a hypoventilace (OHS)Spojené státy
-
Assiut UniversityDokončenoSyndrom obezity a hypoventilace (OHS)Egypt
-
Istanbul UniversityDokončenoSyndrom obezity a hypoventilace (OHS)Krocan
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeSyndrom obezity a hypoventilace (OHS)
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNáborSyndrom obezity a hypoventilace (OHS)Spojené království
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VPhilips RespironicsDokončenoSyndrom obezity a hypoventilace (OHS)Německo
Klinické studie na Režim spontánní ventilace
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)PozastavenoKardiovaskulární choroby | Obezita | Rezistence na inzulín | Prediabetický stavSpojené státy
-
AYSE HUMEYRA ORUCZatím nenabírámeGingivální recese, lokalizovaná | Gingivální štěp zdarma | Keratinizovaná tkáňKrocan
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
University of Kansas Medical CenterUkončeno
-
OPKO Health, Inc.Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDokončeno
-
OPKO Health, Inc.DokončenoNedostatek růstového hormonu u dospělýchČesko, Maďarsko, Izrael, Srbsko, Slovensko, Slovinsko
-
San Antonio Military Medical CenterDokončenoMastná játraSpojené státy