Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Válasz a nem invazív mechanikus lélegeztetésre a légzési minta szerint

2024. március 19. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a légzésminta (különösen a belégzési idő/teljes légzési ciklus értéke) befolyásolja-e a nem invazív mechanikus lélegeztetésre adott választ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A légzési mintát a 3 különböző noninvazív-mechanikus-szellőztetési módhoz (vezérelt mód, spontán mód és placebo mód vagy szimulátor) való alkalmazkodás mentén elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Spanyolország
- - Barcelona, Spanyolország, 08025
    - Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Hiperkapniás krónikus légzési elégtelenség restrikciós tüdőbetegség miatt (az otthoni, nem invazív mechanikus lélegeztetés szokásos kritériumai szerint).
A transzkután szén-dioxid (CO2) alapnyomása ≥ 50 Hgmm, ha eszméleténél van.
Klinikailag stabil (az előző hónapban).
Korábban nem invazív mechanikus lélegeztetés nélküli betegek.

Kizárási kritériumok:

Klinikai exacerbáció.
Krónikus légáramlás-korlátozás Kényszer kilégzési térfogat 1 másodperc alatt/Kényszer életkapacitás (FEV1/FVC) arány < 70% vagy alvási apnoe-hipopnea szindróma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Egyéb
Kiosztás: N/A
Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Transzkután szén-dioxid mérés Időkeret: Egy óra	Egy óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Belégzési idő/teljes légzési ciklus érték Időkeret: Egy óra	Egy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Nyomozók

Kutatásvezető: Pedro A Anton Albisu, Medical Dr, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tanulmányi szék: Patricia Peñacoba Toribio, Physician, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tanulmányi szék: Macarena Segura, Physiotherapist, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Elsődleges befejezés (Becsült)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak