- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01991535
Resposta à Ventilação Mecânica Não Invasiva de acordo com o Padrão Respiratório
19 de março de 2024 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
O objetivo deste estudo é determinar se o padrão respiratório (especificamente o valor do tempo inspiratório/ciclo respiratório total) tem influência sobre a resposta à ventilação mecânica não invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
O padrão respiratório será analisado ao longo da adaptação a 3 modos diferentes de Ventilação Mecânica Não Invasiva (modo controlado, modo espontâneo e modo placebo ou simulador).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08025
- Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência respiratória crônica hipercápnica por doença pulmonar restritiva (com critérios usuais para Ventilação Mecânica Não Invasiva domiciliar).
- Pressão basal transcutânea de dióxido de carbono (CO2) ≥ 50 mmHg quando consciente.
- Clinicamente estável (no mês anterior).
- Pacientes sem tratamento prévio de Ventilação Mecânica Não Invasiva.
Critério de exclusão:
- Exacerbação clínica.
- Limitação crônica do fluxo aéreo Relação volume expiratório forçado em 1 segundo/capacidade vital forçada (FEV1/CVF) < 70% ou síndrome de apneia-hipopneia do sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição transcutânea de dióxido de carbono
Prazo: Uma hora
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Uma hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valor do tempo inspiratório/ciclo respiratório total
Prazo: Uma hora
|
Uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Pedro A Anton Albisu, Medical Dr, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Cadeira de estudo: Patricia Peñacoba Toribio, Physician, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Cadeira de estudo: Macarena Segura, Physiotherapist, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Insuficiência Respiratória
- Obesidade
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Hipoventilação
- Síndrome de Hipoventilação Obesidade
- Doenças Neuromusculares
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-VEN-2013-23
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