- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01991535
Reaktio ei-invasiiviseen mekaaniseen ilmanvaihtoon hengitysmallin mukaan
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko hengitystapolla (erityisesti sisäänhengitysaika/hengityssyklin kokonaisarvo) vaikutusta vasteeseen ei-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityskuviota analysoidaan mukautumalla 3 eri ei-invasiiviseen mekaaniseen ilmanvaihtotilaan (ohjattu tila, spontaani tila ja plasebotila tai simulaattori).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen hyperkapninen hengitysvajaus, joka johtuu rajoittavasta keuhkosairaudesta (tavanomaisilla kotien ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation kriteereillä).
- Transkutaanisen hiilidioksidin (CO2) peruspaine ≥ 50 mmHg tajuissaan.
- Kliinisesti vakaa (edellisen kuukauden aikana).
- Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa ei-invasiivista mekaanista hengityshoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen paheneminen.
- Krooninen ilmavirran rajoitus Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa/FEV1/FVC-suhde < 70 % tai uniapnea-hypopnea-oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transkutaaninen hiilidioksidimittaus
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sisäänhengitysaika/hengityssyklin kokonaisarvo
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pedro A Anton Albisu, Medical Dr, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Opintojen puheenjohtaja: Patricia Peñacoba Toribio, Physician, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Opintojen puheenjohtaja: Macarena Segura, Physiotherapist, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Hengityksen vajaatoiminta
- Lihavuus
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Hypoventilaatio
- Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
- Neuromuskulaariset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-VEN-2013-23
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .