- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01991535
Reaktion på ikke-invasiv mekanisk ventilation i henhold til vejrtrækningsmønsteret
19. marts 2024 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om vejrtrækningsmønsteret (specifikt den inspiratoriske tid/den samlede respirationscyklusværdi) har indflydelse på responsen på den ikke-invasive mekaniske ventilation.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Åndedrætsmønsteret vil blive analyseret under tilpasningen til 3 forskellige ikke-invasive-mekaniske-ventilationstilstande (kontrolleret tilstand, spontan tilstand og placebotilstand eller simulator).
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hyperkapnisk kronisk respirationssvigt på grund af restriktiv lungesygdom (med sædvanlige kriterier for ikke-invasiv mekanisk ventilation i hjemmet).
- Transkutan kuldioxid (CO2) basaltryk ≥ 50 mmHg ved bevidsthed.
- Klinisk stabil (inden for den foregående måned).
- Patienter uden tidligere NonInvasive Mechanical Ventilation-behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk eksacerbation.
- Kronisk luftstrømsbegrænsning Tvungen udåndingsvolumen i 1 sekund/Forseret vital kapacitet (FEV1/FVC)-forhold < 70 % eller søvnapnø-hypopnøsyndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Transkutan måling af kuldioxid
Tidsramme: En time
|
En time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Værdi for indåndingstid/total respirationscyklus
Tidsramme: En time
|
En time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pedro A Anton Albisu, Medical Dr, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Studiestol: Patricia Peñacoba Toribio, Physician, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Studiestol: Macarena Segura, Physiotherapist, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2013
Først opslået (Anslået)
25. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Apnø
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvægtig
- Tegn og symptomer, luftveje
- Søvnapnø syndromer
- Respiratorisk insufficiens
- Fedme
- Søvnapnø, obstruktiv
- Hypoventilation
- Fedme Hypoventilationssyndrom
- Neuromuskulære sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-VEN-2013-23
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hypoventilationssyndrom (OHS)
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Florence; Apnimed Inc.; VIS Ethic Research Srl; STM Pharma PRO...AfsluttetFedme hypoventilationssyndrom (OHS)Italien
-
Tyco Healthcare GroupUkendtFedme-hypoventilationssyndrom (OHS)Frankrig
-
Mayo ClinicAfsluttetSøvnapnø syndromer | Søvnapnø, obstruktiv | Fedme hypoventilationssyndrom (OHS)Forenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttetFedme hypoventilationssyndrom (OHS)Egypten
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul UniversityRekrutteringFedme hypoventilationssyndrom (OHS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuFedme hypoventilationssyndrom (OHS)Kalkun
-
Istanbul UniversityAfsluttetFedme hypoventilationssyndrom (OHS)Kalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuFedme hypoventilationssyndrom (OHS)
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetObstruktiv søvnapnø (OSA) | Fedme hypoventilationssyndrom (OHS)Taiwan
-
Hospital Sao JoaoMarta Drummond MD PhD; Joao Carlos Winck MD PhD; Mafalda van Zeller MD PhstudUkendtOverlap syndrom | Natlig hypoventilation
Kliniske forsøg med Spontan ventilationstilstand
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAfsluttet
-
Northwell HealthRekrutteringHyperkapnisk respirationssvigtForenede Stater
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
University of AarhusAfsluttetSøvn | Miljøeksponering | Kognitiv svækkelse, mildDanmark
-
United States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttetForbrændingerForenede Stater
-
Joseph D. TobiasAfsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityUkendtBetændelse | Thoraxkirurgi | LungekomplikationKina
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringVentilationsterapi; KomplikationerEgypten
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityUkendtThoraxkirurgi | LungekomplikationKina
-
University of GaziantepAfsluttetLaparoskopisk nefrektomiTyrkiet (Türkiye)