- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01991535
Odpowiedź na nieinwazyjną wentylację mechaniczną zgodnie z wzorcem oddychania
19 marca 2024 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Celem niniejszej pracy jest określenie, czy wzorzec oddychania (w szczególności czas wdechu/całkowity cykl oddechowy) ma wpływ na odpowiedź na nieinwazyjną wentylację mechaniczną.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Wzorzec oddychania zostanie przeanalizowany wraz z adaptacją do 3 różnych trybów nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej (tryb kontrolowany, tryb spontaniczny i tryb placebo lub symulator).
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hiperkapniczna przewlekła niewydolność oddechowa spowodowana restrykcyjną chorobą płuc (z typowymi kryteriami domowej nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej).
- Przezskórne ciśnienie podstawowe dwutlenku węgla (CO2) ≥ 50 mmHg w stanie przytomności.
- Klinicznie stabilny (w ciągu poprzedniego miesiąca).
- Pacjenci bez wcześniejszego leczenia nieinwazyjną wentylacją mechaniczną.
Kryteria wyłączenia:
- Zaostrzenie kliniczne.
- Przewlekłe ograniczenie przepływu powietrza Natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy/stosunek natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC) < 70% lub zespół bezdechu sennego i spłycenia nosa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przezskórny pomiar dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość czasu wdechu/całkowitego cyklu oddechowego
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pedro A Anton Albisu, Medical Dr, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Krzesło do nauki: Patricia Peñacoba Toribio, Physician, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Krzesło do nauki: Macarena Segura, Physiotherapist, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Bezdech
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zespoły bezdechu sennego
- Niewydolność oddechowa
- Otyłość
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Hipowentylacja
- Zespół hipowentylacji otyłości
- Choroby nerwowo-mięśniowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-VEN-2013-23
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tryb wentylacji spontanicznej
-
Institut Mutualiste MontsourisRekrutacyjnyMigotanie przedsionkówFrancja
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Child Mind InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Al Hayah University In CairoCairo UniversityRekrutacyjnyTenisowe łydki | Stłuczenie mięśniaEgipt
-
Meridian Bioscience, Inc.ZakończonyInfekcja Helicobacter PyloriStany Zjednoczone, Izrael
-
University of MinnesotaZakończonySpastycznośćStany Zjednoczone
-
Naestved HospitalZakończonyDuszność | Wysięk opłucnowy | Ultradźwięk | Ruch przepony | Wyniki zgłaszane przez pacjentówDania
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja