- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01991535
Respons på icke-invasiv mekanisk ventilation enligt andningsmönstret
19 mars 2024 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Syftet med denna studie är att avgöra om andningsmönstret (speciellt inspiratorisk tid/total andningscykelvärde) har ett inflytande över svaret på den icke-invasiva mekaniska ventilationen.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Andningsmönster kommer att analyseras under anpassningen till 3 olika icke-invasiva-mekaniska-ventilationslägen (kontrollerat läge, spontant läge och placeboläge eller simulator).
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hyperkapnisk kronisk andningssvikt på grund av restriktiv lungsjukdom (med vanliga kriterier för icke-invasiv mekanisk ventilation i hemmet).
- Transkutan koldioxid (CO2) basaltryck ≥ 50 mmHg vid medvetande.
- Kliniskt stabil (inom föregående månad).
- Patienter utan tidigare NonInvasive Mechanical Ventilation-behandling.
Exklusions kriterier:
- Klinisk exacerbation.
- Kronisk luftflödesbegränsning Forcerad utandningsvolym på 1 sekund/Forced vital kapacitet (FEV1/FVC) förhållande < 70 % eller sömnapné-hypopnésyndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Transkutan koldioxidmätning
Tidsram: En timme
|
En timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Värde för Inspirationstid/total andningscykel
Tidsram: En timme
|
En timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pedro A Anton Albisu, Medical Dr, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Studiestol: Patricia Peñacoba Toribio, Physician, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Studiestol: Macarena Segura, Physiotherapist, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2013
Första postat (Beräknad)
25 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Apné
- Andningsstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Vakna sömnstörningar
- Övernäring
- Näringsstörningar
- Övervikt
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Sömnapnésyndrom
- Andningsinsufficiens
- Fetma
- Sömnapné, obstruktiv
- Hypoventilation
- Fetma Hypoventilationssyndrom
- Neuromuskulära sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-VEN-2013-23
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .