- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01991535
Реакция на неинвазивную искусственную вентиляцию легких в соответствии с типом дыхания
19 марта 2024 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Целью данного исследования является определение того, влияет ли характер дыхания (в частности, время вдоха/общее значение дыхательного цикла) на реакцию на неинвазивную механическую вентиляцию легких.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Паттерн дыхания будет проанализирован на протяжении адаптации к 3 различным режимам неинвазивной механической вентиляции (контролируемый режим, спонтанный режим и режим плацебо или симулятор).
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гиперкапническая хроническая дыхательная недостаточность вследствие рестриктивного заболевания легких (с обычными критериями для неинвазивной механической вентиляции в домашних условиях).
- Базальное давление чрескожного диоксида углерода (CO2) ≥ 50 мм рт. ст. в сознании.
- Клинически стабилен (в течение предыдущего месяца).
- Пациенты, ранее не проходившие лечение неинвазивной механической вентиляцией легких.
Критерий исключения:
- Клиническое обострение.
- Хроническое ограничение воздушного потока Отношение объема форсированного выдоха за 1 секунду к форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) < 70% или синдром апноэ-гипопноэ во сне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чрескожное измерение углекислого газа
Временное ограничение: Один час
|
Один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значение времени вдоха/общего дыхательного цикла
Временное ограничение: Один час
|
Один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pedro A Anton Albisu, Medical Dr, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Учебный стул: Patricia Peñacoba Toribio, Physician, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Учебный стул: Macarena Segura, Physiotherapist, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Апноэ
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Синдромы апноэ во сне
- Дыхательная недостаточность
- Ожирение
- Апноэ сна, обструктивное
- Гиповентиляция
- Гиповентиляционный синдром ожирения
- Нервно-мышечные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-VEN-2013-23
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .