- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01991535
Respuesta a la ventilación mecánica no invasiva según el patrón respiratorio
19 de marzo de 2024 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
El propósito de este estudio es determinar si el patrón de respiración (específicamente el tiempo inspiratorio/valor del ciclo respiratorio total) tiene influencia sobre la respuesta a la ventilación mecánica no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Se analizará el patrón respiratorio junto con la adaptación a 3 modos diferentes de Ventilación Mecánica No Invasiva (modo controlado, modo espontáneo y modo placebo o simulador).
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08025
- Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Contacto:
- Pedro A Anton Albisu, Medical Dr
- Número de teléfono: 5972 +034935575972
- Correo electrónico: PAnton@santpau.cat
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Contacto:
- Patricia Peñacoba Toribio, Physician
- Número de teléfono: 5972 +034935575972
- Correo electrónico: PPenacoba@santpau.cat
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Sub-Investigador:
- Patricia Peñacoba Toribio, Physician
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Investigador principal:
- Pedro A Anton Albisu, Medical Dr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia respiratoria crónica hipercápnica por enfermedad pulmonar restrictiva (con criterios habituales de Ventilación Mecánica No Invasiva domiciliaria).
- Presión basal de dióxido de carbono (CO2) transcutáneo ≥ 50 mmHg cuando está consciente.
- Clínicamente estable (dentro del mes anterior).
- Pacientes sin tratamiento previo de Ventilación Mecánica No Invasiva.
Criterio de exclusión:
- Exacerbación clínica.
- Limitación crónica del flujo de aire Volumen espiratorio forzado en 1 segundo/Relación de capacidad vital forzada (FEV1/FVC) < 70% o Síndrome de apnea-hipopnea del sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medición transcutánea de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: Una hora
|
Una hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Valor del tiempo inspiratorio/ciclo respiratorio total
Periodo de tiempo: Una hora
|
Una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Pedro A Anton Albisu, Medical Dr, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Silla de estudio: Patricia Peñacoba Toribio, Physician, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Silla de estudio: Macarena Segura, Physiotherapist, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Insuficiencia respiratoria
- Obesidad
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Hipoventilación
- Síndrome de hipoventilación por obesidad
- Enfermedades Neuromusculares
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-VEN-2013-23
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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