- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01991535
Reaktion auf nichtinvasive mechanische Beatmung entsprechend dem Atemmuster
19. März 2024 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Atemmuster (insbesondere die Inspirationszeit/der Gesamtwert des Atemzyklus) einen Einfluss auf die Reaktion auf die nichtinvasive mechanische Beatmung hat.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Atemmuster wird entlang der Anpassung an 3 verschiedene nichtinvasive mechanische Beatmungsmodi (kontrollierter Modus, spontaner Modus und Placebo-Modus oder Simulator) analysiert.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Pedro A Anton Albisu, Medical Dr
- Telefonnummer: 5972 +034935575972
- E-Mail: PAnton@santpau.cat
-
Kontakt:
- Patricia Peñacoba Toribio, Physician
- Telefonnummer: 5972 +034935575972
- E-Mail: PPenacoba@santpau.cat
-
Unterermittler:
- Patricia Peñacoba Toribio, Physician
-
Hauptermittler:
- Pedro A Anton Albisu, Medical Dr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hyperkapnisches chronisches Atemversagen aufgrund einer restriktiven Lungenerkrankung (mit den üblichen Kriterien für die nicht-invasive mechanische Beatmung zu Hause).
- Transkutaner Kohlendioxid (CO2)-Basaldruck ≥ 50 mmHg bei Bewusstsein.
- Klinisch stabil (innerhalb des Vormonats).
- Patienten ohne vorherige nicht-invasive mechanische Beatmungsbehandlung.
Ausschlusskriterien:
- Klinische Exazerbation.
- Chronische Luftstrombeschränkung. Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde/Forciertes Vitalkapazitätsverhältnis (FEV1/FVC) < 70 % oder Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Transkutane Kohlendioxidmessung
Zeitfenster: Eine Stunde
|
Eine Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Inspirationszeit/Gesamtatemzykluswert
Zeitfenster: Eine Stunde
|
Eine Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pedro A Anton Albisu, Medical Dr, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Studienstuhl: Patricia Peñacoba Toribio, Physician, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Studienstuhl: Macarena Segura, Physiotherapist, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Apnoe
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Überernährung
- Ernährungsstörungen
- Übergewicht
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Schlafapnoe-Syndrome
- Ateminsuffizienz
- Fettleibigkeit
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Hypoventilation
- Adipositas-Hypoventilationssyndrom
- Neuromuskuläre Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-VEN-2013-23
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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