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Réponse à la Ventilation Mécanique Non Invasive selon le schéma respiratoire

Le but de cette étude est de déterminer si le schéma respiratoire (en particulier la valeur du temps inspiratoire/cycle respiratoire total) a une influence sur la réponse à la ventilation mécanique non invasive.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le schéma respiratoire sera analysé tout au long de l'adaptation à 3 modes de ventilation mécanique non invasive différents (mode contrôlé, mode spontané et mode placebo ou simulateur).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance respiratoire chronique hypercapnique due à une bronchopneumopathie restrictive (avec les critères usuels de la Ventilation Mécanique Non Invasive à domicile).
  • Pression basale transcutanée de dioxyde de carbone (CO2) ≥ 50 mmHg lorsque conscient.
  • Cliniquement stable (dans le mois précédent).
  • Patients sans traitement préalable de Ventilation Mécanique Non Invasive.

Critère d'exclusion:

  • Exacerbation clinique.
  • Limitation chronique du débit d'air Volume expiratoire maximal en 1 seconde/Capacité vitale forcée (VEMS/CVF) < 70 % ou syndrome d'apnée du sommeil-hypopnée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure transcutanée du dioxyde de carbone
Délai: Une heure
Une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Valeur du temps inspiratoire/du cycle respiratoire total
Délai: Une heure
Une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pedro A Anton Albisu, Medical Dr, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Chaise d'étude: Patricia Peñacoba Toribio, Physician, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Chaise d'étude: Macarena Segura, Physiotherapist, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2013

Première publication (Estimé)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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