- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01991535
Réponse à la Ventilation Mécanique Non Invasive selon le schéma respiratoire
19 mars 2024 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Le but de cette étude est de déterminer si le schéma respiratoire (en particulier la valeur du temps inspiratoire/cycle respiratoire total) a une influence sur la réponse à la ventilation mécanique non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Le schéma respiratoire sera analysé tout au long de l'adaptation à 3 modes de ventilation mécanique non invasive différents (mode contrôlé, mode spontané et mode placebo ou simulateur).
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08025
- Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance respiratoire chronique hypercapnique due à une bronchopneumopathie restrictive (avec les critères usuels de la Ventilation Mécanique Non Invasive à domicile).
- Pression basale transcutanée de dioxyde de carbone (CO2) ≥ 50 mmHg lorsque conscient.
- Cliniquement stable (dans le mois précédent).
- Patients sans traitement préalable de Ventilation Mécanique Non Invasive.
Critère d'exclusion:
- Exacerbation clinique.
- Limitation chronique du débit d'air Volume expiratoire maximal en 1 seconde/Capacité vitale forcée (VEMS/CVF) < 70 % ou syndrome d'apnée du sommeil-hypopnée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure transcutanée du dioxyde de carbone
Délai: Une heure
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Une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Valeur du temps inspiratoire/du cycle respiratoire total
Délai: Une heure
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Une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedro A Anton Albisu, Medical Dr, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Chaise d'étude: Patricia Peñacoba Toribio, Physician, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Chaise d'étude: Macarena Segura, Physiotherapist, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2013
Première publication (Estimé)
25 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Insuffisance respiratoire
- Obésité
- Apnée du sommeil, obstructive
- Hypoventilation
- Syndrome d'obésité et d'hypoventilation
- Maladies neuromusculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-VEN-2013-23
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .