- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01991535
Respons på ikke-invasiv mekanisk ventilasjon i henhold til pustemønsteret
19. mars 2024 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Hensikten med denne studien er å finne ut om pustemønsteret (spesifikt inspirasjonstiden/total respirasjonssyklusverdi) har en innflytelse på responsen på den ikke-invasive mekaniske ventilasjonen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pustemønsteret vil bli analysert langs tilpasningen til 3 forskjellige ikke-invasive-mekaniske-ventilasjonsmoduser (kontrollert modus, spontan modus og placebomodus eller simulator).
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hyperkapnisk kronisk respirasjonssvikt på grunn av restriktiv lungesykdom (med vanlige kriterier for ikke-invasiv mekanisk hjemmeventilasjon).
- Transkutant karbondioksid (CO2) basaltrykk ≥ 50 mmHg ved bevissthet.
- Klinisk stabil (innen forrige måned).
- Pasienter uten tidligere ikke-invasiv mekanisk ventilasjonsbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk eksaserbasjon.
- Kronisk luftstrømbegrensning Tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund/Forsert vitalkapasitet (FEV1/FVC)-forhold < 70 % eller søvnapné-hypopnésyndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Transkutan karbondioksidmåling
Tidsramme: En time
|
En time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Verdi for inspirasjonstid/total respirasjonssyklus
Tidsramme: En time
|
En time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pedro A Anton Albisu, Medical Dr, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Studiestol: Patricia Peñacoba Toribio, Physician, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Studiestol: Macarena Segura, Physiotherapist, Fundacio Gestio Sanitaria de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2013
Først lagt ut (Antatt)
25. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Apné
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvektig
- Tegn og symptomer, luftveier
- Søvnapné syndromer
- Respiratorisk insuffisiens
- Overvekt
- Søvnapné, obstruktiv
- Hypoventilasjon
- Fedme Hypoventilasjonssyndrom
- Nevromuskulære sykdommer
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-VEN-2013-23
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .