- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02005224
Vliv nízkosacharidové/vysokotučné stravy na glukózovou toleranci a lipidový profil u štíhlých, zdravých žen (LCHF)
6. prosince 2013 aktualizováno: Atlantis Medical University College
Intervence studující účinek nízkosacharidové/vysokotučné (LCHF) diety a také na cvičení v kombinaci s normální stravou nebo LCHF dietou ve vztahu k metabolismu glukózy, citlivosti na inzulín, lipidovému profilu a složení těla .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- Normální váha
- BMI mezi 18,5 a 25
- Středně trénovaný
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci/uživatelé tabáku
- těhotenství
- familiární kardiovaskulární onemocnění
- diabetes nebo snížená glukózová tolerance
- podváha nebo nadváha (BMI pod 18,5 nebo nad 25)
- vrcholových sportovců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: LCHF dieta a záchvat cvičení
LCHF dieta po dobu 3 týdnů, kde E% 70 tuku, E% 20-25 bílkovin a 20g nebo méně sacharidů.
Orální glukózový toleranční test ráno 21. dne, po kterém odpoledne následovalo cvičení (halové kolo, 60 minut při 75% HFpeak).
Následující ráno (den 22) nový orální glukózový toleranční test.
Výsledky orálního glukózového tolerančního testu z předtestů používaných ke stanovení účinku LCHF a záchvatu cvičení na citlivost na inzulín.
|
Dieta s nízkým obsahem sacharidů/vysokým obsahem tuku; vliv na citlivost na inzulín, lipidový profil, hmotnost a složení těla.
Účastníci požili LCHF dietu po dobu tří týdnů, než podstoupili orální glukózový toleranční test.
Ve stejný den odpoledne se zúčastnila hodinového tréninku na kole na 75% v HFpeak.
Následující ráno podstoupili nový orální glukózový toleranční test.
Tělesné složení a hmotnost byly měřeny před a po intervenci.
Před intervencí byl také proveden orální glukózový toleranční test jako výchozí hodnota.
Před a po intervenci byly odebrány vzorky krve pro analýzy lipidového profilu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha pod křivkou glukózy (0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 min)
Časové okno: -1 týden, 3 týdny
|
provedeno orálním glukózovým tolerančním testem, 75 g glukózy, 300 ml vody
|
-1 týden, 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jorgen Jensen, PhD, Norwegian School of Sport Sciences - Department of Physical Performance
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMUC-NIH-LCHF-P1-2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .