- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02005224
Effet d'un régime pauvre en glucides/riche en graisses sur la tolérance au glucose et le profil lipidique chez les femmes minces et en bonne santé (LCHF)
6 décembre 2013 mis à jour par: Atlantis Medical University College
Intervention étudiant l'effet d'un régime pauvre en glucides et riche en graisses (LCHF) ainsi que sur une période d'exercice en combinaison avec un régime normal ou un régime LCHF, en relation avec le métabolisme du glucose, la sensibilité à l'insuline, le profil lipidique et la composition corporelle .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femelles
- Poids normal
- IMC entre 18,5 et 25
- Modérément formé
Critère d'exclusion:
- Fumeurs/fumeurs
- grossesse
- maladie cardio-vasculaire familiale
- diabète ou tolérance réduite au glucose
- insuffisance pondérale ou surpoids (IMC inférieur à 18,5 ou supérieur à 25)
- meilleurs athlètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Régime LCHF et exercice physique
Régime LCHF pendant 3 semaines, où E% 70 matières grasses, E% 20-25 protéines et 20g ou moins de glucides.
Test oral de tolérance au glucose le matin du jour 21 suivi d'une séance d'exercice l'après-midi (vélo d'intérieur, 60 min à 75 % HFpeak).
Le lendemain matin (jour 22) un nouveau test oral de tolérance au glucose.
Résultats du test de tolérance au glucose oral à partir de pré-tests utilisés pour déterminer l'effet du LCHF et d'une séance d'exercice sur la sensibilité à l'insuline.
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Régime pauvre en glucides/riche en graisses ; effet sur la sensibilité à l'insuline, le profil lipidique, le poids et la composition corporelle.
Les participants ont ingéré un régime LCHF pendant trois semaines avant de subir un test de tolérance au glucose par voie orale.
Le même après-midi, ils ont participé à un entraînement de vélo en salle d'une heure à 75% à HFpeak.
Le lendemain matin, ils ont subi un nouveau test de tolérance au glucose par voie orale.
La composition corporelle et le poids ont été mesurés avant et après l'intervention.
Un test de tolérance au glucose oral a également été effectué avant l'intervention pour la ligne de base.
Des échantillons de sang ont été prélevés avant et après l'intervention pour les analyses du profil lipidique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire sous la courbe glucose (0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min)
Délai: -1 semaine, 3 semaines
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réalisé par test de tolérance au glucose par voie orale, 75 g de glucose, 300 ml d'eau
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-1 semaine, 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jorgen Jensen, PhD, Norwegian School of Sport Sciences - Department of Physical Performance
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2013
Première publication (Estimation)
9 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMUC-NIH-LCHF-P1-2012
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