- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02005224
Efecto de una dieta baja en carbohidratos/alta en grasas sobre la tolerancia a la glucosa y el perfil de lípidos en mujeres delgadas y sanas (LCHF)
6 de diciembre de 2013 actualizado por: Atlantis Medical University College
Intervención que estudia el efecto de una dieta baja en carbohidratos/alta en grasas (LCHF), así como en sesiones de ejercicio en combinación con una dieta normal o una dieta LCHF, en relación con el metabolismo de la glucosa, la sensibilidad a la insulina, el perfil de lípidos y la composición corporal .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Oslo, Noruega, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras
- Peso normal
- IMC entre 18,5 y 25
- Moderadamente entrenado
Criterio de exclusión:
- Fumadores/usuarios de tabaco
- el embarazo
- enfermedad cardiovascular familiar
- diabetes o tolerancia reducida a la glucosa
- bajo o sobrepeso (IMC inferior a 18,5 o superior a 25)
- atletas de élite
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Dieta baja en carbohidratos y ejercicio
Dieta baja en carbohidratos durante 3 semanas, donde E% 70 grasas, E% 20-25 proteínas y 20 g o menos carbohidratos.
Prueba de tolerancia oral a la glucosa en la mañana del día 21 seguida de una serie de ejercicios por la tarde (bicicleta de interior, 60 min al 75 % de HF pico).
A la mañana siguiente (día 22) nueva prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral de las pruebas previas utilizadas para determinar el efecto de la LCHF y una sesión de ejercicio sobre la sensibilidad a la insulina.
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Dieta baja en carbohidratos/alta en grasas; efecto sobre la sensibilidad a la insulina, el perfil lipídico, el peso y la composición corporal.
Los participantes ingirieron una dieta baja en carbohidratos durante tres semanas antes de someterse a una prueba de tolerancia oral a la glucosa.
La misma tarde participaron en un entrenamiento de bicicleta indoor de una hora al 75% en HFpeak.
A la mañana siguiente se les realizó una nueva prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Se midió la composición corporal y el peso antes y después de la intervención.
También se realizó una prueba de tolerancia a la glucosa oral antes de la intervención para la línea de base.
Se recogieron muestras de sangre antes y después de la intervención para análisis de perfil lipídico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva glucosa (0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min)
Periodo de tiempo: -1 semana, 3 semanas
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realizado por prueba de tolerancia oral a la glucosa, 75 g de glucosa, 300 ml de agua
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-1 semana, 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jorgen Jensen, PhD, Norwegian School of Sport Sciences - Department of Physical Performance
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMUC-NIH-LCHF-P1-2012
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