- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02005224
Az alacsony szénhidrát-/magas zsírtartalmú étrend hatása a glükóztoleranciára és a lipidprofilra karcsú, egészséges nőknél (LCHF)
2013. december 6. frissítette: Atlantis Medical University College
Beavatkozás az alacsony szénhidrát- és zsírtartalmú (LCHF) diéta, valamint a normál diétával vagy LCHF-diétával kombinált edzésre gyakorolt hatásának tanulmányozására a glükóz anyagcserével, az inzulinérzékenységgel, a lipidprofillal és a testösszetétellel kapcsolatban .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőstények
- Normál súly
- BMI 18,5 és 25 között
- Közepesen képzett
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók/dohányfogyasztók
- terhesség
- családi szív- és érrendszeri betegségek
- cukorbetegség vagy csökkent glükóztolerancia
- alul- vagy túlsúlyos (18,5 alatti vagy 25 feletti BMI)
- élsportolók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: LCHF diéta és mozgás
LCHF diéta 3 hétig, ahol E% 70 zsír, E% 20-25 fehérje és 20g vagy kevesebb szénhidrát.
Orális glükóz tolerancia teszt a 21. nap reggelén, majd egy edzés délután (beltéri kerékpár, 60 perc 75%-os HF-csúcson).
Másnap reggel (22. nap) új orális glükóz tolerancia teszt.
Az LCHF és az edzés inzulinérzékenységre gyakorolt hatásának meghatározására használt előtesztek orális glükóz tolerancia tesztjei.
|
Alacsony szénhidrát-/magas zsírtartalmú étrend; hatása az inzulinérzékenységre, lipidprofilra, súlyra és testösszetételre.
A résztvevők három hétig LCHF diétát fogyasztottak, mielőtt orális glükóz tolerancia tesztet végeztek volna.
Ugyanezen a délutánon a HFpeaken 75%-os fedett kerékpáros edzésen vettek részt.
Másnap reggel új orális glükóz tolerancia teszten estek át.
A beavatkozás előtt és után mértük a testösszetételt és a súlyt.
Orális glükóz tolerancia tesztet is végeztek a beavatkozás előtt az alapvonalhoz.
A beavatkozás előtt és után vérmintákat vettünk lipidprofil analízishez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A görbe alatti terület glükóz (0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perc)
Időkeret: -1 hét, 3 hét
|
orális glükóz tolerancia teszttel, 75 g glükóz, 300 ml víz
|
-1 hét, 3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jorgen Jensen, PhD, Norwegian School of Sport Sciences - Department of Physical Performance
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMUC-NIH-LCHF-P1-2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .