- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02005224
Vähähiilihydraattisen/runsarasvaisen ruokavalion vaikutus glukoosinsietokykyyn ja lipidiprofiiliin laihoilla, terveillä naisilla (LCHF)
perjantai 6. joulukuuta 2013 päivittänyt: Atlantis Medical University College
Interventio, jossa tutkitaan vähähiilihydraattisen/runsarasvaisen (LCHF) ruokavalion sekä harjoituksen vaikutusta joko normaalin ruokavalion tai LCHF-ruokavalion kanssa suhteessa glukoosiaineenvaihduntaan, insuliiniherkkyyteen, lipidiprofiiliin ja kehon koostumukseen .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat
- Normaali paino
- BMI 18,5 ja 25 välillä
- Kohtuullisesti koulutettu
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat/tupakankäyttäjät
- raskaus
- perheellinen sydän- ja verisuonisairaus
- diabetes tai heikentynyt glukoositoleranssi
- ali- tai ylipainoinen (BMI alle 18,5 tai yli 25)
- huippu-urheilijoita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: LCHF-ruokavalio ja treeni
LCHF-ruokavalio 3 viikon ajan, jossa E% 70 rasvaa, E% 20-25 proteiinia ja 20g tai vähemmän hiilihydraatteja.
Suun glukoositoleranssitesti päivän 21 aamuna, jota seuraa harjoitus iltapäivällä (sisäpyörä, 60 min 75 % HF-huipulla).
Seuraavana aamuna (päivä 22) uusi oraalinen glukoositoleranssitesti.
Suun glukoositoleranssitestien tulokset esitesteistä, joilla määritettiin LCHF:n ja harjoituksen vaikutus insuliiniherkkyyteen.
|
Vähähiilihydraattinen/paljon rasvainen ruokavalio; vaikutus insuliiniherkkyyteen, lipidiprofiiliin, painoon ja kehon koostumukseen.
Osallistujat nauttivat LCHF-ruokavaliota kolmen viikon ajan ennen kuin heille tehtiin suun glukoosinsietotesti.
Samana iltapäivänä he osallistuivat tunnin sisäpyöräharjoitteluun 75 %:lla HFpeakissa.
Seuraavana aamuna heille tehtiin uusi oraalinen glukoositoleranssitesti.
Kehon koostumus ja paino mitattiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti suoritettiin myös ennen interventiota perustilanteelle.
Verinäytteet otettiin ennen ja jälkeen interventiota lipidiprofiilin analyyseja varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyrän alla oleva pinta-ala glukoosi (0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min)
Aikaikkuna: -1 viikko, 3 viikkoa
|
suoritettu suun kautta glukoosin sietotestillä, 75 g glukoosia, 300 ml vettä
|
-1 viikko, 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jorgen Jensen, PhD, Norwegian School of Sport Sciences - Department of Physical Performance
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMUC-NIH-LCHF-P1-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .