- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02005224
Effect van koolhydraatarm/vetrijk dieet op glucosetolerantie en lipidenprofiel bij magere, gezonde vrouwen (LCHF)
6 december 2013 bijgewerkt door: Atlantis Medical University College
Interventie die het effect bestudeert van een koolhydraatarm/vetrijk (LCHF) dieet en op inspanning in combinatie met een normaal dieet of een LCHF dieet, in relatie tot glucosemetabolisme, insulinegevoeligheid, lipidenprofiel en lichaamssamenstelling .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes
- Normaal gewicht
- BMI tussen 18,5 en 25
- Matig getraind
Uitsluitingscriteria:
- Rokers/tabaksgebruikers
- zwangerschap
- familiaire hart- en vaatziekten
- diabetes of verminderde glucosetolerantie
- onder- of overgewicht (BMI onder de 18,5 of boven de 25)
- topatleten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: LCHF-dieet en een periode van lichaamsbeweging
LCHF-dieet gedurende 3 weken, waarbij E% 70 vet, E% 20-25 eiwitten en 20g of minder koolhydraten.
Orale glucosetolerantietest op de ochtend van dag 21, gevolgd door een training in de middag (indoorfiets, 60 min bij 75% HFpeak).
De volgende ochtend (dag 22) een nieuwe orale glucosetolerantietest.
Orale glucosetolerantietestresultaten van pre-tests die worden gebruikt om het effect van LCHF en een periode van lichaamsbeweging op de insulinegevoeligheid te bepalen.
|
Koolhydraatarm/vetrijk dieet; effect op insulinegevoeligheid, lipidenprofiel, gewicht en lichaamssamenstelling.
Deelnemers gebruikten het LCHF-dieet gedurende drie weken voordat ze een orale glucosetolerantietest ondergingen.
Diezelfde middag hebben ze deelgenomen aan een indoor fietstraining van een uur met 75% op HFpeak.
De volgende ochtend ondergingen ze een nieuwe orale glucosetolerantietest.
Voor en na de ingreep werden de lichaamssamenstelling en het gewicht gemeten.
Orale glucosetolerantietest werd ook uitgevoerd vóór de interventie voor baseline.
Voor en na de interventie werden bloedmonsters afgenomen voor analyse van het lipidenprofiel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlakte onder de curve glucose (0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min)
Tijdsspanne: -1 week, 3 weken
|
uitgevoerd door orale glucosetolerantietest, 75 g glucose, 300 ml water
|
-1 week, 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jorgen Jensen, PhD, Norwegian School of Sport Sciences - Department of Physical Performance
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMUC-NIH-LCHF-P1-2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .