- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02005224
Effekt av diett med lavt karbohydrat-/høyfettinnhold på glukosetoleranse og lipidprofil hos magre, friske kvinner (LCHF)
6. desember 2013 oppdatert av: Atlantis Medical University College
Intervensjon som studerer effekten av en diett med lavt karbohydrat/høyt fettinnhold (LCHF) samt på trening i kombinasjon med enten et normalt kosthold eller et LCHF-kosthold, i forhold til glukosemetabolisme, insulinfølsomhet, lipidprofil og kroppssammensetning .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- Normal vekt
- BMI mellom 18,5 og 25
- Middels trent
Ekskluderingskriterier:
- Røykere/tobakksbrukere
- svangerskap
- familiær kardiovaskulær sykdom
- diabetes eller redusert glukosetoleranse
- under- eller overvekt (BMI under 18,5 eller over 25)
- toppidrettsutøvere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: LCHF-kosthold og en omgang trening
LCHF-kost i 3 uker, hvor E% 70 fett, E% 20-25 proteiner og 20g eller mindre karbohydrater.
Oral glukosetoleransetest om morgenen dag 21 etterfulgt av trening om ettermiddagen (innendørs sykkel, 60 min ved 75 % HFpeak).
Neste morgen (dag 22) en ny oral glukosetoleransetest.
Orale glukosetoleransetestresultater fra pre-tester brukt for å bestemme effekten av LCHF og et anfall av trening på insulinfølsomheten.
|
Diett med lavt karbohydrat/fett; effekt på insulinfølsomhet, lipidprofil, vekt og kroppssammensetning.
Deltakerne inntok LCHF-diett i tre uker før de gjennomgikk en oral glukosetoleransetest.
Samme ettermiddag deltok de på en times innendørs sykkeltrening på 75 % på HFpeak.
Neste morgen gjennomgikk de en ny oral glukosetoleransetest.
Kroppssammensetning og vekt ble målt før og etter intervensjonen.
Oral glukosetoleransetest ble også utført før intervensjonen for baseline.
Blodprøver ble tatt før og etter intervensjonen for lipidprofilanalyser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under kurven glukose (0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min)
Tidsramme: -1 uke, 3 uker
|
utført ved oral glukosetoleransetest, 75 g glukose, 300 ml vann
|
-1 uke, 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jorgen Jensen, PhD, Norwegian School of Sport Sciences - Department of Physical Performance
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMUC-NIH-LCHF-P1-2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .