- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02005224
Effekt af diæt med lavt kulhydrat/højt fedtindhold på glukosetolerance og lipidprofil hos magre, sunde kvinder (LCHF)
6. december 2013 opdateret af: Atlantis Medical University College
Intervention, der studerer effekten af en diæt med lavt kulhydrat/højt fedtindhold (LCHF) samt på træning i kombination med enten en normal diæt eller en LCHF diæt i forhold til glukosemetabolisme, insulinfølsomhed, lipidprofil og kropssammensætning .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- Normal vægt
- BMI mellem 18,5 og 25
- Moderat trænet
Ekskluderingskriterier:
- Rygere/tobaksbrugere
- graviditet
- familiær kardiovaskulær sygdom
- diabetes eller nedsat glukosetolerance
- under- eller overvægt (BMI under 18,5 eller over 25)
- topatleter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: LCHF kost og en omgang motion
LCHF diæt i 3 uger, hvor E% 70 fedt, E% 20-25 proteiner og 20g eller mindre kulhydrater.
Oral glukosetolerancetest om morgenen dag 21 efterfulgt af en omgang træning om eftermiddagen (indendørs cykel, 60 min. ved 75 % HFpeak).
Den følgende morgen (dag 22) en ny oral glukosetolerancetest.
Oral glukosetolerancetest resultater fra præ-tests, der bruges til at bestemme effekten af LCHF og en omgang træning på insulinfølsomheden.
|
Diæt med lavt kulhydrat/fedtindhold; effekt på insulinfølsomhed, lipidprofil, vægt og kropssammensætning.
Deltagerne indtog LCHF-diæt i tre uger, før de gennemgik en oral glukosetolerancetest.
Samme eftermiddag deltog de i en times indendørs cykeltræning på 75% på HFpeak.
Den følgende morgen gennemgik de en ny oral glukosetolerancetest.
Kropssammensætning og vægt blev målt før og efter interventionen.
Oral glukosetolerancetest blev også udført før interventionen for baseline.
Blodprøver blev indsamlet før og efter interventionen til lipidprofilanalyser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under kurven glukose (0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min)
Tidsramme: -1 uge, 3 uger
|
udført ved oral glucosetolerancetest, 75 g glucose, 300 ml vand
|
-1 uge, 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jorgen Jensen, PhD, Norwegian School of Sport Sciences - Department of Physical Performance
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2013
Først opslået (Skøn)
9. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMUC-NIH-LCHF-P1-2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .