- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02005224
Wpływ diety niskowęglowodanowej/wysokotłuszczowej na tolerancję glukozy i profil lipidowy u szczupłych, zdrowych kobiet (LCHF)
6 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Atlantis Medical University College
Interwencja polegająca na badaniu wpływu diety niskowęglowodanowej/wysokotłuszczowej (LCHF) oraz wysiłku fizycznego w połączeniu z normalną dietą lub dietą LCHF w odniesieniu do metabolizmu glukozy, wrażliwości na insulinę, profilu lipidowego i składu ciała .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- Normalna waga
- BMI między 18,5 a 25
- Średnio wyszkolony
Kryteria wyłączenia:
- Palacze/użytkownicy tytoniu
- ciąża
- rodzinna choroba sercowo-naczyniowa
- cukrzyca lub zmniejszona tolerancja glukozy
- niedowaga lub nadwaga (BMI poniżej 18,5 lub powyżej 25)
- najlepsi sportowcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Dieta LCHF i ćwiczenia
Dieta LCHF przez 3 tygodnie, gdzie E% 70 tłuszczu, E% 20-25 białka i 20 g lub mniej węglowodanów.
Doustny test obciążenia glukozą rano dnia 21, a następnie popołudniowy wysiłek fizyczny (rower stacjonarny, 60 min przy 75% HFpeak).
Następnego ranka (dzień 22) nowy doustny test obciążenia glukozą.
Doustny test tolerancji glukozy jest wynikiem testów wstępnych stosowanych w celu określenia wpływu LCHF i wysiłku fizycznego na wrażliwość na insulinę.
|
Dieta niskowęglowodanowa/wysokotłuszczowa; wpływ na wrażliwość na insulinę, profil lipidowy, wagę i skład ciała.
Uczestnicy spożywali dietę LCHF przez trzy tygodnie przed poddaniem się doustnemu testowi obciążenia glukozą.
Tego samego popołudnia wzięli udział w godzinnym treningu na rowerze stacjonarnym na 75% w HFpeak.
Następnego ranka przeszli nowy doustny test obciążenia glukozą.
Skład ciała i wagę mierzono przed i po interwencji.
Doustny test tolerancji glukozy wykonano również przed interwencją dla punktu wyjścia.
Próbki krwi pobrano przed i po interwencji do analizy profilu lipidowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pole pod krzywą glukozy (0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min)
Ramy czasowe: -1 tydzień, 3 tygodnie
|
wykonać doustnym testem obciążenia glukozą, 75 g glukozy, 300 ml wody
|
-1 tydzień, 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jorgen Jensen, PhD, Norwegian School of Sport Sciences - Department of Physical Performance
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMUC-NIH-LCHF-P1-2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .