- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02005224
Einfluss einer kohlenhydratarmen/fettreichen Ernährung auf die Glukosetoleranz und das Lipidprofil bei schlanken, gesunden Frauen (LCHF)
6. Dezember 2013 aktualisiert von: Atlantis Medical University College
Intervention zur Untersuchung der Wirkung einer kohlenhydratarmen/fettreichen (LCHF)-Diät sowie auf Trainingseinheiten in Kombination mit einer normalen Diät oder einer LCHF-Diät in Bezug auf den Glukosestoffwechsel, die Insulinsensitivität, das Lipidprofil und die Körperzusammensetzung .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibchen
- Normalgewicht
- BMI zwischen 18,5 und 25
- Mäßig ausgebildet
Ausschlusskriterien:
- Raucher/Tabakkonsumenten
- Schwangerschaft
- familiäre Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Diabetes oder verminderte Glukosetoleranz
- Unter- oder Übergewicht (BMI unter 18,5 oder über 25)
- Spitzensportler
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: LCHF-Diät und eine Runde Sport
LCHF-Diät für 3 Wochen, wobei E % 70 Fett, E % 20–25 Proteine und 20 g oder weniger Kohlenhydrate enthalten.
Oraler Glukosetoleranztest am Morgen des 21. Tages, gefolgt von einer Trainingseinheit am Nachmittag (Indoor-Fahrrad, 60 Minuten bei 75 % HFpeak).
Am nächsten Morgen (Tag 22) ein neuer oraler Glukosetoleranztest.
Ergebnisse des oralen Glukosetoleranztests aus Vortests zur Bestimmung der Wirkung von LCHF und einer Trainingseinheit auf die Insulinsensitivität.
|
Kohlenhydratarme/fettreiche Ernährung; Wirkung auf die Insulinsensitivität, das Lipidprofil, das Gewicht und die Körperzusammensetzung.
Die Teilnehmer nahmen drei Wochen lang eine LCHF-Diät ein, bevor sie sich einem oralen Glukosetoleranztest unterzogen.
Am selben Nachmittag nahmen sie an einem einstündigen Indoor-Fahrradtraining bei 75 % bei HFpeak teil.
Am nächsten Morgen wurden sie erneut einem oralen Glukosetoleranztest unterzogen.
Körperzusammensetzung und Gewicht wurden vor und nach dem Eingriff gemessen.
Vor dem Eingriff wurde als Ausgangswert auch ein oraler Glukosetoleranztest durchgeführt.
Für Lipidprofilanalysen wurden vor und nach dem Eingriff Blutproben entnommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fläche unter der Glukosekurve (0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten)
Zeitfenster: -1 Woche, 3 Wochen
|
durchgeführt durch oralen Glukosetoleranztest, 75 g Glukose, 300 ml Wasser
|
-1 Woche, 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jorgen Jensen, PhD, Norwegian School of Sport Sciences - Department of Physical Performance
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMUC-NIH-LCHF-P1-2012
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur LCHF-Diät und eine Runde Sport
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAbgeschlossenHyperemesis gravidarum | Übelkeit am Morgen | TemperamentTruthahn
-
University of South FloridaUniversity of MiamiUnbekanntMisophonieVereinigte Staaten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutierungHPV-bedingte Malignität | Oropharynx-Krebs | HPV-bedingtes Karzinom | HPV-positives oropharyngeales Plattenepithelkarzinom | HPVVereinigte Staaten