- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02005224
Effetto di una dieta a basso contenuto di carboidrati/ricca di grassi sulla tolleranza al glucosio e sul profilo lipidico in donne magre e sane (LCHF)
6 dicembre 2013 aggiornato da: Atlantis Medical University College
Intervento che studia l'effetto di una dieta a basso contenuto di carboidrati/ricco di grassi (LCHF) e sull'attività fisica in combinazione con una dieta normale o una dieta LCHF, in relazione al metabolismo del glucosio, alla sensibilità all'insulina, al profilo lipidico e alla composizione corporea .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine
- Peso normale
- BMI tra 18,5 e 25
- Moderatamente addestrato
Criteri di esclusione:
- Fumatori/consumatori di tabacco
- gravidanza
- malattie cardiovascolari familiari
- diabete o ridotta tolleranza al glucosio
- sotto o sovrappeso (BMI inferiore a 18,5 o superiore a 25)
- i migliori atleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Dieta LCHF e esercizio fisico
Dieta LCHF per 3 settimane, dove E% 70 grassi, E% 20-25 proteine e 20 g o meno carboidrati.
Test orale di tolleranza al glucosio la mattina del giorno 21 seguito da un periodo di esercizio fisico nel pomeriggio (bicicletta indoor, 60 minuti al 75% HFpeak).
La mattina seguente (giorno 22) un nuovo test orale di tolleranza al glucosio.
Risultati del test di tolleranza al glucosio orale da pre-test utilizzati per determinare l'effetto di LCHF e un periodo di esercizio sulla sensibilità all'insulina.
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Dieta a basso contenuto di carboidrati/ricca di grassi; effetto sulla sensibilità all'insulina, sul profilo lipidico, sul peso e sulla composizione corporea.
I partecipanti hanno ingerito la dieta LCHF per tre settimane prima di sottoporsi a un test di tolleranza al glucosio orale.
Lo stesso pomeriggio hanno partecipato a un allenamento indoor di un'ora in bicicletta al 75% all'HFpeak.
La mattina seguente sono stati sottoposti a un nuovo test orale di tolleranza al glucosio.
La composizione corporea e il peso sono stati misurati prima e dopo l'intervento.
Anche il test di tolleranza al glucosio orale è stato eseguito prima dell'intervento per il basale.
I campioni di sangue sono stati raccolti prima e dopo l'intervento per l'analisi del profilo lipidico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area sotto la curva glicemica (0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min)
Lasso di tempo: -1 settimana, 3 settimane
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eseguito mediante test di tolleranza al glucosio orale, 75 g di glucosio, 300 ml di acqua
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-1 settimana, 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jorgen Jensen, PhD, Norwegian School of Sport Sciences - Department of Physical Performance
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMUC-NIH-LCHF-P1-2012
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