Hyperbarická oxygenoterapie a inzulínová rezistence (HOTAIR2) – účinek jednoho sezení HBO. (HOTAIR2)
30. listopadu 2015 aktualizováno: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Obezita je epidemií západní společnosti a je největším rizikovým faktorem inzulinové rezistence a diabetu 2. typu.
Výzkumníci nedávno prokázali, že expozice hyperbarickému kyslíku (HBO) vede ke zvýšení citlivosti na inzulín u mužů a že toto zlepšení lze měřit u všech mužů, nejen u těch s diabetem.
Cílem této studie je prozkoumat časový průběh tohoto efektu a prozkoumat zúčastněné mechanismy.
Vyšetřovatelé předpokládají, že citlivost na inzulín měřená hyperinzulinemicko-euglykemickým clampem se zvýší v časovém rámci jedné 2hodinové hyperbarické expozice kyslíku a že zlepšení bude měřitelné u žen i mužů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nadváha až obezita (BMI 25-35 kg/m2)
- Věk >18 let (bez konkrétní horní věkové hranice)
- Vhodné pro vstup do hyperbarické komory podle posouzení hyperbarického lékaře.
Kritéria vyloučení:
- Osobní anamnéza diabetu
- Osobní anamnéza závažných psychiatrických poruch
- Užívání předepsaných nebo nepředepsaných léků, které mohou ovlivnit homeostázu glukózy (např. steroidy),
- nekontrolované astma,
- Současná horečka nebo infekce horních cest dýchacích
- Jedinci, kteří pravidelně provádějí vysoce intenzivní cvičení (> 2 týdny),
- Těhotenství, kojení a ženy, které plánují otěhotnět
- Aktuální příjem > 140 g alkoholu/týden,
- Současní kuřáci cigaret/doutníků/marihuany,
- aktuální příjem jakékoli nedovolené látky,
- Klaustrofobie
- daroval krev během posledních 3 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypoxie a zánětlivé markery
Časové okno: 2 hodiny
|
Použití imunohistochemie (IHC), kvantitativní plymerázové řetězové reakce (qPCR), Western blot
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leonie K Heilbronn, PhD, University of Adelaide
- Vrchní vyšetřovatel: David Wilkinson, BMBS, University of Adelaide
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RAH121212a
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .