- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02009813
Hyperbare zuurstoftherapie en insulineresistentie (HOTAIR2) - Effect van één HBO-sessie. (HOTAIR2)
30 november 2015 bijgewerkt door: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Obesitas is een epidemie in de westerse samenleving en is de grootste risicofactor voor insulineresistentie en diabetes type 2.
De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat blootstelling aan hyperbare zuurstof (HBO) leidt tot een verhoogde insulinegevoeligheid bij mannelijke proefpersonen en dat deze verbetering bij alle mannen kan worden gemeten, niet alleen bij mannen met diabetes.
Het doel van deze studie is om het tijdsverloop van dit effect te onderzoeken en de betrokken mechanismen te onderzoeken.
De onderzoekers vermoeden dat de insulinegevoeligheid, zoals gemeten met een hyperinsulinemie-euglykemische klem, zal toenemen binnen het tijdsbestek van één 2 uur durende blootstelling aan hyperbare zuurstof, en dat de verbetering zowel bij vrouwen als bij mannen meetbaar zal zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgewicht tot obesitas (BMI 25-35 kg/m2)
- Leeftijd >18 jaar (geen specifieke bovengrens)
- Geschikt om de hyperbare kamer binnen te gaan zoals beoordeeld door een hyperbare arts.
Uitsluitingscriteria:
- Persoonlijke geschiedenis van diabetes
- Persoonlijke geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen
- Gebruik van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen die de glucosehomeostase kunnen beïnvloeden (bijv. steroïden),
- ongecontroleerde astma,
- Huidige koorts of infecties van de bovenste luchtwegen
- Personen die regelmatig intensief sporten (>2 weken),
- Zwangerschap, borstvoeding en vrouwen die van plan zijn zwanger te worden
- Huidige inname van >140g alcohol/week,
- Huidige rokers van sigaretten/sigaren/marihuana,
- Huidige inatke van een illegale substantie,
- Claustrofobie
- in de afgelopen 3 maanden bloed heeft gedoneerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hypoxie en inflammatoire markers
Tijdsspanne: Twee uur
|
Met behulp van immunohistochemie (IHC), kwantitatieve plymerasekettingreactie (qPCR), Western-blot
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leonie K Heilbronn, PhD, University of Adelaide
- Hoofdonderzoeker: David Wilkinson, BMBS, University of Adelaide
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RAH121212a
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hyperbare zuurstoftherapie
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Voltooid