Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperbar oksygenterapi og insulinresistens (HOTAIR2) - Effekt av én HBO-økt. (HOTAIR2)

30. november 2015 oppdatert av: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Fedme er en epidemi i det vestlige samfunnet og er den største risikofaktoren for insulinresistens og type 2 diabetes. Etterforskerne har nylig vist at eksponering for hyperbar oksygen (HBO) fører til økt insulinfølsomhet hos menn, og at denne forbedringen kan måles hos alle menn, ikke bare de med diabetes. Målet med denne studien er å undersøke tidsforløpet til denne effekten og utforske mekanismene som er involvert. Etterforskerne mistenker at insulinfølsomheten målt ved hyperinsulinaemisk-euglykemisk klemme vil øke innen tidsrammen for én 2-timers hyperbar oksygeneksponering, og at forbedringen vil være målbar hos kvinner så vel som menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektig til fedme (BMI 25-35 kg/m2)
  • Alder >18 år (ingen spesifikk øvre aldersgrense)
  • Passer til å gå inn i hyperbarisk kammer som vurdert av hyperbarisk lege.

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie om diabetes
  • Personlig historie med store psykiatriske lidelser
  • Bruk av foreskrevne eller ikke-forskrevne medisiner som kan påvirke glukosehomeostase (f.eks. steroider),
  • Ukontrollert astma,
  • Nåværende feber eller øvre luftveisinfeksjoner
  • Personer som regelmessig trener med høy intensitet (>2 uker),
  • Graviditet, amming og kvinner som planlegger å bli gravide
  • Nåværende inntak av >140g alkohol/uke,
  • Nåværende røykere av sigaretter/sigarer/marihuana,
  • Nåværende inntak av ulovlige stoffer,
  • Klaustrofobi
  • har donert blod de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypoksi og inflammatoriske markører
Tidsramme: 2 timer
Ved bruk av immunhistokjemi (IHC), kvantitativ plymerasekjedereaksjon (qPCR), Western blot
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Adelaide

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonie K Heilbronn, PhD, University of Adelaide
  • Hovedetterforsker: David Wilkinson, BMBS, University of Adelaide

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RAH121212a

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere