Hyperbar syreterapi och insulinresistens (HOTAIR2) - Effekt av en HBO-session. (HOTAIR2)
30 november 2015 uppdaterad av: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Fetma är en epidemi i det västerländska samhället och är den största riskfaktorn för insulinresistens och typ 2-diabetes.
Utredarna har nyligen visat att exponering för hyperbar syre (HBO) leder till en ökad insulinkänslighet hos män och att denna förbättring kan mätas hos alla män, inte bara hos de med diabetes.
Syftet med denna studie är att undersöka tidsförloppet för denna effekt och utforska de inblandade mekanismerna.
Utredarna misstänker att insulinkänsligheten mätt med hyperinsulinaemisk-euglykemisk klämma kommer att öka inom tidsramen för en 2-timmars hyperbar syreexponering, och att förbättringen kommer att vara mätbar hos kvinnor såväl som män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Övervikt till fetma (BMI 25-35 kg/m2)
- Ålder >18 år (ingen specifik övre åldersgräns)
- Passar att gå in i hyperbarisk kammare enligt bedömning av hyperbar läkare.
Exklusions kriterier:
- Personlig historia om diabetes
- Personlig historia av allvarliga psykiatriska störningar
- Användning av receptbelagda eller icke-förskrivna mediciner som kan påverka glukoshomeostas (t.ex. steroider),
- Okontrollerad astma,
- Aktuell feber eller övre luftvägsinfektioner
- Individer som regelbundet utför högintensiv träning (>2 veckor),
- Graviditet, amning och kvinnor som planerar att bli gravida
- Aktuellt intag av >140g alkohol/vecka,
- Aktuella rökare av cigaretter/cigarrer/marijuana,
- Aktuellt intag av olagligt ämne,
- Klaustrofobi
- har donerat blod under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypoxi och inflammatoriska markörer
Tidsram: 2 timmar
|
Använder immunhistokemi (IHC), kvantitativ plymeras-kedjereaktion (qPCR), Western blot
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leonie K Heilbronn, PhD, University of Adelaide
- Huvudutredare: David Wilkinson, BMBS, University of Adelaide
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2013
Första postat (Uppskatta)
12 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RAH121212a
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .