- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02009813
Гипербарическая оксигенотерапия и резистентность к инсулину (HOTAIR2) - эффект одного сеанса ГБО. (HOTAIR2)
30 ноября 2015 г. обновлено: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Ожирение является эпидемией в западном обществе и является самым большим фактором риска инсулинорезистентности и диабета 2 типа.
Исследователи недавно показали, что воздействие гипербарического кислорода (ГБО) приводит к повышению чувствительности к инсулину у мужчин и что это улучшение можно измерить у всех мужчин, а не только у больных диабетом.
Целью данного исследования является изучение временной динамики этого эффекта и изучение задействованных механизмов.
Исследователи подозревают, что чувствительность к инсулину, измеренная с помощью гиперинсулинемически-эугликемического зажима, будет увеличиваться в течение одного 2-часового воздействия гипербарического кислорода, и что улучшение будет измеримым как у женщин, так и у мужчин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Избыточный вес или ожирение (ИМТ 25-35 кг/м2)
- Возраст >18 лет (без определенного верхнего возрастного предела)
- Подходит для входа в барокамеру по оценке гипербарического врача.
Критерий исключения:
- Личная история диабета
- Личная история серьезных психических расстройств
- Использование назначенных или не назначенных лекарств, которые могут повлиять на гомеостаз глюкозы (например, стероиды),
- Неконтролируемая астма,
- Текущая лихорадка или инфекции верхних дыхательных путей
- Лица, которые регулярно выполняют упражнения высокой интенсивности (> 2 недель),
- Беременность, период лактации и женщины, планирующие беременность
- Текущее потребление > 140 г алкоголя в неделю,
- Нынешние курильщики сигарет/сигар/марихуаны,
- Текущее употребление любого запрещенного вещества,
- Клаустрофобия
- сдал кровь в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипоксия и воспалительные маркеры
Временное ограничение: 2 часа
|
С помощью иммуногистохимии (ИГХ), количественной полимеразной цепной реакции (кПЦР), вестерн-блоттинга
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leonie K Heilbronn, PhD, University of Adelaide
- Главный следователь: David Wilkinson, BMBS, University of Adelaide
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAH121212a
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .