- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02009813
Hiperbár oxigénterápia és inzulinrezisztencia (HOTAIR2) – Egy HBO-munka hatása. (HOTAIR2)
2015. november 30. frissítette: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Az elhízás járvány a nyugati társadalomban, és az inzulinrezisztencia és a 2-es típusú cukorbetegség legnagyobb kockázati tényezője.
A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy a hiperbár oxigénnek (HBO) való kitettség fokozza az inzulinérzékenységet a férfiaknál, és ez a javulás minden férfinál mérhető, nem csak a cukorbetegeknél.
A tanulmány célja ennek a hatásnak az időbeli lefolyásának vizsgálata és az ezzel járó mechanizmusok feltárása.
A kutatók azt gyanítják, hogy a hyperinsulinaemiás-euglikémiás szorítóval mért inzulinérzékenység egy 2 órás hiperbár oxigénexpozíció időkeretén belül megnő, és a javulás a nőknél és a férfiaknál is mérhető lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúlytól elhízottig (BMI 25-35 kg/m2)
- 18 év feletti életkor (nincs külön felső korhatár)
- Alkalmas a túlnyomásos kamrába a túlnyomásos orvos által értékelt.
Kizárási kritériumok:
- A cukorbetegség személyes története
- Jelentősebb pszichiátriai rendellenességek személyes története
- Olyan felírt vagy nem felírt gyógyszerek használata, amelyek befolyásolhatják a glükóz homeosztázist (pl. szteroidok),
- ellenőrizetlen asztma,
- Jelenlegi láz vagy felső légúti fertőzések
- Olyan személyek, akik rendszeresen végeznek magas intenzitású gyakorlatokat (>2 hét),
- Terhesség, szoptatás és terhességet tervező nők
- Jelenlegi 140 g alkoholfogyasztás hetente,
- Jelenlegi cigarettát/szivart/marihuánát dohányzók,
- bármely tiltott anyag jelenlegi bevitele,
- Klausztrofóbia
- az elmúlt 3 hónapban vért adott.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Inzulinérzékenység
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipoxia és gyulladásos markerek
Időkeret: 2 óra
|
Immunhisto kémia (IHC), kvantitatív polimeráz láncreakció (qPCR), Western blot felhasználásával
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leonie K Heilbronn, PhD, University of Adelaide
- Kutatásvezető: David Wilkinson, BMBS, University of Adelaide
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAH121212a
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .