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Hyperbare Sauerstofftherapie und Insulinresistenz (HOTAIR2) – Wirkung einer HBO-Sitzung. (HOTAIR2)

30. November 2015 aktualisiert von: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Fettleibigkeit ist in der westlichen Gesellschaft eine Epidemie und der größte Risikofaktor für Insulinresistenz und Typ-2-Diabetes. Die Forscher haben kürzlich gezeigt, dass die Exposition gegenüber hyperbarem Sauerstoff (HBO) zu einer erhöhten Insulinsensitivität bei männlichen Probanden führt und dass diese Verbesserung bei allen Männern gemessen werden kann, nicht nur bei denen mit Diabetes. Ziel dieser Studie ist es, den zeitlichen Verlauf dieses Effekts zu untersuchen und die beteiligten Mechanismen zu erforschen. Die Forscher vermuten, dass die Insulinsensitivität, gemessen durch die hyperinsulinämisch-euglykämische Klemme, innerhalb des Zeitrahmens einer zweistündigen hyperbaren Sauerstoffexposition erhöht wird und dass die Verbesserung sowohl bei Frauen als auch bei Männern messbar sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewicht bis Fettleibigkeit (BMI 25-35 kg/m2)
  • Alter >18 Jahre (keine spezifische Altersobergrenze)
  • Eignung zum Betreten der Überdruckkammer, wie vom Überdruckarzt beurteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Persönliche Geschichte von Diabetes
  • Persönliche Vorgeschichte schwerwiegender psychiatrischer Störungen
  • Einnahme von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten, die die Glukosehomöostase beeinflussen können (z. B. Steroide),
  • Unkontrolliertes Asthma,
  • Aktuelles Fieber oder Infektionen der oberen Atemwege
  • Personen, die regelmäßig hochintensive Übungen durchführen (>2 Wochen),
  • Schwangerschaft, Stillzeit und Frauen, die eine Schwangerschaft planen
  • Aktueller Konsum von >140g Alkohol/Woche,
  • Aktuelle Raucher von Zigaretten/Zigarren/Marihuana,
  • Derzeitiger Mangel an illegalen Substanzen,
  • Klaustrophobie
  • hat innerhalb der letzten 3 Monate Blut gespendet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypoxie und Entzündungsmarker
Zeitfenster: 2 Stunden
Mittels Immunhistochemie (IHC), quantitativer Polymerase-Kettenreaktion (qPCR) und Western Blot
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Adelaide

Ermittler

  • Hauptermittler: Leonie K Heilbronn, PhD, University of Adelaide
  • Hauptermittler: David Wilkinson, BMBS, University of Adelaide

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAH121212a

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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