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Oxigenoterapia Hiperbárica e Resistência à Insulina (HOTAIR2) - Efeito de Uma Sessão de HBO. (HOTAIR2)

30 de novembro de 2015 atualizado por: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
A obesidade é uma epidemia na sociedade ocidental e é o maior fator de risco para resistência à insulina e diabetes tipo 2. Os pesquisadores demonstraram recentemente que a exposição ao oxigênio hiperbárico (HBO) leva a um aumento da sensibilidade à insulina em indivíduos do sexo masculino e que essa melhora pode ser medida em todos os homens, não apenas naqueles com diabetes. O objetivo deste estudo é investigar o curso do tempo deste efeito e explorar os mecanismos envolvidos. Os investigadores suspeitam que a sensibilidade à insulina, medida pelo clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico, aumentará no período de uma exposição de 2 horas ao oxigênio hiperbárico e que a melhora será mensurável tanto em mulheres quanto em homens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Excesso de peso a obeso (IMC 25-35 kg/m2)
  • Idade > 18 anos (sem limite de idade superior específico)
  • Apto para entrar na câmara hiperbárica conforme avaliação do médico hiperbárico.

Critério de exclusão:

  • História pessoal de diabetes
  • História pessoal de transtornos psiquiátricos maiores
  • Uso de medicamentos prescritos ou não prescritos que possam afetar a homeostase da glicose (por exemplo, esteróides),
  • Asma descontrolada,
  • Febre atual ou infecções respiratórias superiores
  • Indivíduos que realizam regularmente exercícios de alta intensidade (> 2 semanas),
  • Gravidez, lactação e mulheres que planejam engravidar
  • Ingestão atual de > 140g de álcool/semana,
  • Fumantes atuais de cigarros/charutos/maconha,
  • Ingestão atual de qualquer substância ilícita,
  • Claustrofobia
  • doou sangue nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade à insulina
Prazo: 2 horas
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipóxia e marcadores inflamatórios
Prazo: 2 horas
Usando imuno-histoquímica (IHC), reação em cadeia da plymerase quantitativa (qPCR), Western blot
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Leonie K Heilbronn, PhD, University of Adelaide
  • Investigador principal: David Wilkinson, BMBS, University of Adelaide

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RAH121212a

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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